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위해 결과와 핵심 내용을 인지시킨 후, 자세한 내용은 홈페이지나 블로그를 통해 공개할 예정이다. 2.FDA 간암 신약 심사, CRL발행 및 문제점 보완 요청 - FDA는 간암 신약 심사에서 CRL을 발행하여 문제점을 수정하고 보완하여 제출하도록 요청했다...

신주발행 효력정지 등 가처분신청 소송 기각 판결 모멘텀 지속 속 급등 ■ 캐리 7,150원 (+11.89%) 해리스 부통령 당선 기대감 지속 등에 태양광에너지 테마 상승 속 급등 ■ 엘앤에프 104,800원 (+11.61%) 테슬라 3분기 전기차 인도량 예상치 상회 전망...

FDA로부터 CRL(보완서신) 수령 후 약 4개월 만에 재심사 단계에 진입한 것임. ▷HLB는 미국 자회사인 엘레바(Elevar Therapeutics)와 파트너사인 항서제약이 지난 20일(현지시간) 간암신약 '리보세라닙'(제품명 툴베지오) 허가를 위한 재심사 신청서 제출...

서한(CRL)' 수령 가능성이 낮을 것으로 추정되기 때문이라고 언급. ▷아울러 레이저티닙+아미반타맙 병용요법 FDA 승인 후 3분기내 미국 출시를 예상한다며, 3분기 미국 출시 마일스톤 수령 및 4분기 판매에 따른 로열티 수령이 전망된다고 설명. 이에동사...

투자 소식 등에 시간외 우주항공산업(누리호/인공위성 등) 테마 상승 HLB (028300) +2.28%리보세라닙 파트너사 항서제약, FDA CRL 추가 수령을 하루 앞두고 시간외 HLB 그룹주 상승 신세계건설 (034300) +2.18%6,500억원 규모 신종자본증권 발행 결정...

라인(CRL)과 풍골(NEL Punggol Station)을 연결하는 신규지하철공사 프로젝트 수주) 체결 공시 아시아나IDT (-1.49%) 장 마감 후 단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고 공시 에이프로젠 H&G (-1.51%) 장 마감 후 임원ㆍ주요주주 특정증권등 소유주...

사채권 발행 결정(전환가액:10,191원, 전환청구일:2024-04-19 ~ 2028-03-19) 공시. ▷한편, 동사 관계자는 "이번에 확보한 자금 중, 상당 부분을 현재 상용화를 진행 중인 고압 어닐링 장비의 국내 글로벌 반도체 기업 공정평가를 위한 장비 제작과 네오콘...

지연은 아쉽지만'이라며 투자의견 'BUY'의 신규 리포트를 발행하였고, 목표가 150,000원을 내놓았다. 전일 종가 기준으로 볼 때...투자증권에서 휴젤(145020)에 대해 '레티보, FDA로부터 CRL 수령에 따라 미국 진출 시점 지연. 적정 PER 하향으로 적정...

FDA로부터 비소세포폐암 치료제 '포지오티닙'의 보완요청서한(CRL) 수령(신속 승인 보류). ◇한국자산신탁=2022회계연도 현금...운영 및 채무 상환 자금용 신종자본증권 2700억원 규모로 발행. [코스닥 시장 공시] ◇강원에너지=전기히터를 구비한 2차전지...