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코스닥 이슈 특징 종목 2024.07.03해당카페글 미리보기
2일(미국시간) 완료됐다고 밝힘. HLB의 미국 자회사 엘레바와 항서제약이 참여한 가운데 이날 열린 미팅에서 FDA는 보완요청서신(CRL) 발급으로 지연됐던 본심사를 다시 속행하기 위해 “재심사 신청서를 제출할 것을 강력히 권고한다”는 입장을 밝혔으며...
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[메리츠증권 시황 이수정] 20240524(금) 마감 시황 2024.05.26해당카페글 미리보기
시도 6-3. HLB +4.1%, HLB제약 +5.3%, HLB테라퓨틱스 +7.6%. HLB바이오포럼 개최, HLB의 미국 자회사 엘레바 대표는 이번 CRL(보완요청서신)과 관련해 FDA에 미팅을 신청한 상태라고 밝힘. 허가 불발의 배경에 미중 갈등이 자리하고 있다는 일각의 의혹에...
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토,일 Crl 경기예정이신 Step, True 클랜 분들 꼭 봐주세요 (연기요청입니다..) 2007.03.17해당카페글 미리보기
오늘 클마와 샤먼진들 대부분이 불가피한 사정으로 오후 5시에 경기가 힘들거 같네요 꼭 crl을 그렇게 출전한다가 아니라 일반적으로 그때그때 팀을 편성하는데 클원들이 잘모르시는 분들도 계시고 사정이 있는지라; 일요일 오후로 경기를 옴겼으면 하네요...
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D-148 9월 24일 상한가 & 특징주 요약 2024.09.24해당카페글 미리보기
FDA로부터 CRL(보완서신) 수령 후 약 4개월 만에 재심사 단계에 진입한 것임. ■ 케이엔제이 16,090원 (+7.63%)155.49억원 규모 장비사업부 영업정지 속 강세▷전일 장 마감 후 155.49억원(최근 매출액대비 25.11%) 규모 장비사업부 영업정지(영업정지일...
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22년 11월 25일 특징주 정리(코스피) 2022.11.27해당카페글 미리보기
포지오티닙' 관련 보완요청서한 수령에 소폭 하락 ▷스펙트럼社, 비소세포폐암 치료제 '포지오티닙' FDA로부터 CRL( 보완요청서한, Complete Response Letter) 수령 공시. 보완요청서한(CRL)은 FDA가 승인을 위해의약품 허가신청서를 종합적으로 판단한 뒤...