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코스닥 이슈 특징 종목 2024.07.03해당카페글 미리보기
2일(미국시간) 완료됐다고 밝힘. HLB의 미국 자회사 엘레바와 항서제약이 참여한 가운데 이날 열린 미팅에서 FDA는 보완요청서신(CRL) 발급으로 지연됐던 본심사를 다시 속행하기 위해 “재심사 신청서를 제출할 것을 강력히 권고한다”는 입장을 밝혔으며...
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[메리츠증권 시황 이수정] 20240524(금) 마감 시황 2024.05.26해당카페글 미리보기
시도 6-3. HLB +4.1%, HLB제약 +5.3%, HLB테라퓨틱스 +7.6%. HLB바이오포럼 개최, HLB의 미국 자회사 엘레바 대표는 이번 CRL(보완요청서신)과 관련해 FDA에 미팅을 신청한 상태라고 밝힘. 허가 불발의 배경에 미중 갈등이 자리하고 있다는 일각의 의혹에...
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토,일 Crl 경기예정이신 Step, True 클랜 분들 꼭 봐주세요 (연기요청입니다..) 2007.03.17해당카페글 미리보기
오늘 클마와 샤먼진들 대부분이 불가피한 사정으로 오후 5시에 경기가 힘들거 같네요 꼭 crl을 그렇게 출전한다가 아니라 일반적으로 그때그때 팀을 편성하는데 클원들이 잘모르시는 분들도 계시고 사정이 있는지라; 일요일 오후로 경기를 옴겼으면 하네요...
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D-148 9월 24일 상한가 & 특징주 요약 2024.09.24해당카페글 미리보기
FDA로부터 CRL(보완서신) 수령 후 약 4개월 만에 재심사 단계에 진입한 것임. ■ 케이엔제이 16,090원 (+7.63%)155.49억원 규모 장비사업부 영업정지 속 강세▷전일 장 마감 후 155.49억원(최근 매출액대비 25.11%) 규모 장비사업부 영업정지(영업정지일...
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22년 11월 25일 특징주 정리(코스피) 2022.11.27해당카페글 미리보기
포지오티닙' 관련 보완요청서한 수령에 소폭 하락 ▷스펙트럼社, 비소세포폐암 치료제 '포지오티닙' FDA로부터 CRL( 보완요청서한, Complete Response Letter) 수령 공시. 보완요청서한(CRL)은 FDA가 승인을 위해의약품 허가신청서를 종합적으로 판단한 뒤...
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"미국 찍고 세계로 간다" 국내 제약사 잇단 도전 2023.01.05해당카페글 미리보기
톡신의 FDA 허가에 재도전한다. 회사는 앞서 레티보(국내제품명 보툴렉스)의 FDA 품목허가를 신청했다가 지난해 3월 보완요청서한(CRL)을 받았다. 해당 사항을 보완해 재신청한 상태다. FDA는 오는 4월6일까지 레티보의 품목허가 여부를 결정한다. 품목...
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11.25 공시 사항 2022.11.25해당카페글 미리보기
루마니아 제철소 운영 법인에 매각. ◇한미약품=파트너사 스펙트럼, FDA로부터 비소세포폐암 치료제 '포지오티닙'의 보완요청서한(CRL) 수령(신속 승인 보류). ◇한국자산신탁=2022회계연도 현금배당 주당 220원 수준, 주식배당은 미실시. ◇하나금융지주...
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배송요청합니다 2021.04.24해당카페글 미리보기
11 레이온 크랩나염(핑)/2500×2=5000 3)326-36 리플직기 꽃나염/2000×2=4000 4)312-28 쉬폰데이지(노)/1500×2=3000 5)409-43 crl직기 꽃나염/2000×2=4000 6)423-7 바스락바람(노)/1300×4=5200 7)423-6 바스락바람(인핑)/1300×4=5200 8)312-35 리플...
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4.18 시황, 테마, 특징주, 특징상한가 및 급등주 2023.04.20해당카페글 미리보기
생물학적 제제 허가(BLA)를 신청한 후 지난해 3월 FDA부터 CRL을 한 차례 받았으며, 당시 FDA 측에서 BLA 이후 동사 측에서 공장...재차 생물의약품허가신청(BLA) 제출을 준비할 예정으로 보완 요청에 따라 자료를 준비해 1년 내 허가를 신청할 계획이라고...
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[NH농협은행] NH농협은행 전자서명인증 전문직 직원 채용 2022.02.14해당카페글 미리보기
인증서비스 관리자 : RootCA 관련 인증서비스 및 시스템 관리 : CA/RA 인증서 발급/갱신/폐지 수행 및 관리 : CRL 발급·관리, OCSP 요청·응답 관리 : 가입자 신청서 및 신원확인 자료 검증 - 시스템 개발자 : 인증 및 등록관리시스템 개발 수행·관리...