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CHEMICAL의약품 CDMO 2024.08.29해당카페글 미리보기
효율적으로 운영하는 과정도 필요하다. 한국은 의약품의 안 전성을 검토하고 심사하는 '원료의약품 등록 제도'인 DMF(Drug Master File)를 운영하고 있다. KDMF와 연계 검토를 별도로 해 규제 타임라인(Regulatory time line)이 길어졌으며, 규제 요구사항...
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휴메딕스 : 필러 수출, CMO/CDMO 고성장에 주목 2024.08.27해당카페글 미리보기
바이오텍의 고객사를 다수 확보 - 3) 원료의약품은 히알루론산(HA)과 PDRN(PolyDeoxyRiboNucleotide) 원료의약품 DMF(Drug Master File) 승인을 받아 사업을 영위 중 - HA원료는 필러, 관절염주사제, 점안제 등의 원료로 사용되고 있으며, PDRN 원료는...
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[추석 특집:영화 대본] ‘Mou Gaan Dou(무간도, 2002)‘ 결말 부분 2024.09.08해당카페글 미리보기
a drug trafficking cartel In an hour's time they will be trading with a Thai seller Cash will be handed over in the building across the street in a unit on the 3rd floor Where the goods will be delivered is still unknown CIB shall tag...
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▶HS바이오팜 기업정보 분석(실적과 재무상태)-HS바이오팜 회사의(053950)소액주주 정보-새로운 정보 계속 업데이트 2009.06.26해당카페글 미리보기
및 약국이며, 도매상을 통하여서도 군소거래처와 거래를 하고 있습니다. 그리고, 신규사업자의 진출이 어려운 DMF(Drug Master File)인증을 받은 인태반원료를 생산하고 있는 자회사를 통해 안정적으로 공급 받으면서, 비타민제제로 유명한 ‘레모나’를...
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6월29 경보제약 2015.06.28해당카페글 미리보기
당사의 주요 수출 국가는 일본, 중국, 유럽, 러시아 등입니다. 주 수출 국가는 모두 등록 시장입니다. 즉 제품의 DMF (Drug Master File)를 등록 한 후에 제품을 판 - 당사의 미래 성장 동력으로써 국제 다국적사와의 CMO(생산대행 : contract...
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KPX생명과학 최근의 상승역시 눌림목 및 기간조정이 충분이 이루어져, 향후 강한 상승과 전고점 돌파에 기대를 가지게 하는 모습입니다. 2022.12.15해당카페글 미리보기
주목을 받고 있는 상황입니다. 최근에는 각국의 품질기준 강화와 함께 국내에서도 원료의약품 신고제도(KDMF: Korea Drug Master File)의 확대실시, 우리나라의 PIC/S(Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, 의약품실사 상호협력기구)의 가입 등...
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부작용 없고 안전한 면역함암제 '이뮤코텔 주사 2019.05.14해당카페글 미리보기
물질로 밝혀져 치료목적으로 인체 내 사용되기 시작하면서 활발한 임상이 진행되었다. 1993년 이뮤노시아닌에 대한 “Drug master file”이 완성되어 FDA에 제출되었다. 독일 비오신(biosyn Arzneimittel GmbH)은 1994년 KLH를 암백신 운반체로 개발하기...
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[경기] (주)대웅바이오 - 해외등록업무 신입 및 경력사원 채용 2009.06.08해당카페글 미리보기
자 3)화학관련학부혹은일반대학원졸업자 ▣ 우대사항 1)영어능통자우대(회화,영작) 2)약사면허소지자우대 3)해외DMF(Drug master file)작성혹은무균,공조밸리데이션유경험자 ▣ 업무내용 1)해외등록서류작성(대상국가:유럽,일본,동남아 2)국내인,허가및...
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원료의약품신고지침(DMF) 해설서 - 식품의약품 안정청 의약품 본부 2013.01.26해당카페글 미리보기
제도 도입 ○ 부정․불량 원료 사용을 차단하여 의약품의 품질을 확보할 수 있도록 2002년 7월 「원료의약품 신고제도(Drug Master File)」를 도입 ○ 미국, 유럽 등과 같이 전체 유효성분을 그 대상으로 하여야 하나, 제약산업 환경, 관련 업계의 준비기간...
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투자의 위험성 요소 2007.07.04해당카페글 미리보기
가격경쟁 심화되고있으며 국내 일부 대기업 제약업체에서는 가격경쟁을 피해 FDA(Food and Drug Administration, 미국 식품의약국), DMF(Drug Master File, 원료의약품신고제도) 등 국제인증을 취득해, 미국, 유럽 등 선진국 시장으로의 진출을 모색하고...