카페검색 본문
카페글 본문
-
2023년 EMA 신약 승인 현황 2024.02.15해당카페글 미리보기
2023년 EMA 신약 승인 현황 국가신약개발사업단 기획팀 진주연 연구원 OVERVIEW 지난 1월 유럽 EMA는 ‘Human Medicines Highlights 2023’을 통해 지난 2023년 한 해 동안 진행한 심사 결과를 공개했다. 2023년 EMA가 판매 승인을 권고하는 ‘긍정적인...
-
유럽은 EMA가 처음으로 어린이를 위한 코비드 백신을 승인한 이후로 어린이 초과 사망이 691%라는 충격적인 증가를 공식 기록했습니다. 2022.09.02해당카페글 미리보기
유럽은 EMA가 처음으로 어린이를 위한 코비드 백신을 승인한 이후로 어린이 초과 사망이 691%라는 충격적인 증가를 공식 기록했습니다. https://cafe.naver.com/sacaspam/1638 유럽은 EMA가 처음으로 어린이를 위한 COVID 백신을 승인한 이후로 어린이의...
-
스푸트니크V 백신의 유럽 사용(EMA) 승인, 어디까지 왔나? 2021.04.01해당카페글 미리보기
스푸트니크V 백신 구매 요청/얀덱스 캡처 물론, 독일의 분위기는 프랑스와 한결 결이 다르다. 일찌감치 '스푸트니크V'의 EMA 승인에 대해 자문해줄 용의가 있다고 밝힌 메르켈 독일 총리는 "EMA의 승인만 나면 독일은 '스푸트니크V'를 주문할 준비가 돼...
-
[프레스티지바이오파마(950210)] 2Q22 허셉틴 바이오시밀러 EMA 승인 예상 2022.04.07해당카페글 미리보기
실사 미실시로 허가 또한 지연되었으나, 지난 1월 프레스 티지바이오로직스 EU GMP 획득. 2Q22 내로 EMA 산하 자문위원회 CHMP로부터 승인 권고 예상. EMA 승인 이후 FDA 허가 신청 및 연내 FDA 실사 예정. 아바스틴 바이오시밀러 HD204, 임상 3상 중...
-
EU, 노바백스 백신 첫 구매 계약…2023년까지 2억 회분 EMA 승인 조건 사전 구매 계약 체결 2021.08.05해당카페글 미리보기
원문 스크랩 본문듣기 설정 좋아요 후속기사원해요 좋아요 평가하기3 댓글2 요약봇 글자 크기 변경하기 인쇄하기 보내기 EMA 승인 조건 사전 구매 계약 체결 EU, 7개사 45억7000만 회분 확보 [런던=AP/뉴시스] 지난해 10월7일(현지시간) 영국 런던 세인트...
-
전문가들은 빠르면 5월 스푸트니크V의 EMA 승인을 예상하고 있다. 만약 EMA 승인을 받는다면 정부도 국내 도입***이수앱지스 2021.04.19해당카페글 미리보기
[속보]전문가들은 빠르면 5월 스푸트니크V의 EMA 승인을 예상하고 있다. 만약 EMA 승인을 받는다면 정부도 국내 도입으로 선회할 가능성이 높다는 분석이다. http://www.newsway.co.kr/news/view?tp=1&ud=2021041916533695413
-
MHRA, 희귀질환에 대한 '더 안전한' 대체 의학 승인 2024.01.16해당카페글 미리보기
를 승인했습니다. 스위스의 희귀질환 치료제 전문 제약기업 잔테라 파마슈티컬스의 최고 의학 책임자인 Shabir Hasham 박사는 “항염증 효능 외에도 EMA와 MHRA는 Agamree 치료가 뼈 건강과 성장에 미치는 이점을 인정하고 있습니다.”라고 밝혔습니다...
-
셀트리온 EMA 승인후 경영권 매각 2013.04.16해당카페글 미리보기
및 기업가치 극대화를 위해 보유하고 있는 지분에 대한 매각 추진을 발표했다"며 "매각 시기는 현재 진행 중인 램시마의 유럽의약청(EMA) 제품 승인 이후가 될 예정이며 매각 대상이나 방법 등 구체적인 내용은 확정되는 시점에 재공시하겠다"고 16일 밝혔다.
-
파킨슨 병.. 미주신경자극기 치료법 탐구 2024.07.19해당카페글 미리보기
내성 간질[인용4] 및 치료 저항성 우울증[인용5] 환자의 보조 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았으며 유럽 의약품청(EMA)에서도 후자에 대한 승인을 받았습니다. 최근의 무작위 대조 시험에서는 뇌졸중 후 상지 운동 회복에 있어 재활 치료와...
-
"EMA, 한국 셀트리온 코로나19 항체치료제 이번 주 승인 예상”(EMA=유럽의약품청) 2021.11.09해당카페글 미리보기
104 “EMA, 한국 셀트리온 코로나19 항체치료제 이번 주 승인 예상” ‘렉키로나’·미 ‘로나프레베’ 등 2종 승인할 듯 유럽의약품청(EMA)이 이번주 한국 셀트리온과 미국 제약사 리제네론의 코로나19(신종 코로나바이러스 감염증) 항체치료제 2종 판매...