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[인터로조(119610)/ Not Rated/ 다올 의료기기 박종현] ★ 이익 개선은 보였다. 그 다음은 FDA ▶️ Review 1Q26 매출액 307억원(YoY +33%, QoQ -3%), 영업이익 62억원(YoY +185%, QoQ -1%)으로 당사 추정치 상회 해외 매출액 240억원으로 YoY +40% 성장하며...

美 FDA 수장 사임보다 무서운 ‘中의 추격’…재편되는 바이오 질서 속 韓의 고민 - 조선비즈 美 FDA 수장 사임보다 무서운 ‘中의 추격’…재편되는 바이오 질서 속 韓의 고민 美 FDA 수장 사임보다 무서운 中의 추격재편되는 바이오 질서 속 韓의 고민...

제조소를 만들도록 Pre-Check 프로그램이나 협상에 기반한 선택적 약가인하 정책을 또한 강력하게 펼쳐 나가고 있습니다. FDA가 공표하는 FORM 483에는 과거와 매우 다르게 해외 제조소들이 대거 포함되어 있고 그 수가 더욱 증가하고 있습니다. 그런 와중...

미국 식품의약국(FDA)은 일라이 릴리의 파운데이오(오르포르글리프론)를 승인했습니다. 파운데이오는 1일 1회 복용하는 경구용 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제로, 주사 없이 체중 관리를 할 수 있는 새로운 선택지를 제공합니다. 임상...