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미국 FDA가 판매중지 시킨 마약 초콜릿 근황 2024.07.01해당카페글 미리보기
출처: https://www.fmkorea.com/7187271706 지난 6월 7일. 미국 FDA는 환각 버섯 성분이 들어간 초콜릿 다이아몬드 슈룸즈를 판매중지 시킴, 판매중지 시켰을 때는 이미 8명의 소비자가 이상증상을 보였으며 그 중 6명은 병원 입원조치가 이루어짐 이후...
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제이엘케이 (322510) 전립선암 진단 AI 솔루션 FDA 승인 소식에 상한가 2024.06.24해당카페글 미리보기
제이엘케이 (322510) 전립선암 진단 AI 솔루션 FDA 승인 소식에 상한가 ▷동사는 언론을 통해 자사가 개발한 AI 전립선암 진단 솔루션 'MEDIHUB Prostate'가 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 승인을 획득했다고 밝힘. 이번 FDA에서 승인된 MEDIHUB Prostate는...
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FDA, 듀센 근이영양증 유전자 치료법 승인 확대 2024.06.26해당카페글 미리보기
FDA, 듀센 근이영양증 유전자 치료법 승인 확대 로리 솔로몬 미국 식품의약국(FDA)은 DMD 유전자에 돌연변이가 확인된 4세 이상 DMD 환자의 듀센 근이영양증(DMD) 치료를 위한 유전자 치료법인 사렙타 테라퓨틱스(Sarepta Therapeutics)의 엘레비디스...
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바이오시밀러 📌 2024년 9월 20일 FDA 바이오시밀러 규정완화 의견 수렴 2024.06.24해당카페글 미리보기
✅ 바이오시밀러 📌 2024년 9월 20일 FDA 바이오시밀러 규정완화 의견 수렴 📁 삼성바이오로직스, 셀트리온, 바이넥스, 서린바이오, 녹십자, 에이프로젠, 동아쏘시오홀딩스, 셑트리온헬스케어, 셀트리온제약, SK바이오팜 미국 식품의약국(FDA)이 인터체인저블...
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AI의료기기 허가기준, 美 FDA처럼 바뀐다...9월 행정예고 2024.06.28해당카페글 미리보기
국내 인공지능(AI) 의료기기 허가기준이 미국 식품의약국(FDA)과 비슷하게 개선된다. 기존 허가 규제가 간소화되고 가격 상한선 설정을 유예하는 기간도 두 배로 늘린다. 이와 함께 국민건강보험법과 의료기기법 시행규칙 일부 개정령(안) 설정도 검토되고...
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미국 FDA에서 긴급으로 금지시킨 마약 초콜릿 2024.06.11
기분을 고양시키는 환각성 버섯(실로시빈)이 들어간 해당 초콜릿을 먹은 뒤 지금까지 8명의 사람이 발작, 의식상실, 졸음, 구토 등의 증상을 호소했으며 그 중 6명은 입원치료를 받는 중
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이제 약으로 살빼는 시대가 온건가? 2023.11.11
美 FDA, 일라이릴리 몬자로 다이어트약 신약승인...한달치 140만원 [파이낸셜뉴스] 미국 식품의약국(FDA)이 8일(현지시간) 일라이릴리의 다이어트약 몬자로를 다이어트약으로 사용할 수 있도록 승인했다. 젭바운드라는 이름으로 올해 말 출시될 이...