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HLB 간암 신약 '리보세라닙' FDA 승인 또 불발, 보완요청서 CRL 발급 2025.03.21해당카페글 미리보기
중국 항서제약의 면역항암제 '캄렐리주맙'의 병용요법에 대해 CRL을 발송했다고 아래와 같이,,,,,,,,,,,,,, HLB 간암 신약 '리보세라닙' FDA 승인 또 불발, 보완요청서 CRL 발급 [k뉴스통신= 박동웅 기자] HLB그룹의 간암 신약 '리보세라닙'이 미국 식품...
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HLB 간암신약, 미 FDA 승인 재차 불발…"보완요구서 받아" 2025.03.21해당카페글 미리보기
https://n.news.naver.com/article/001/0015278751?sid=101 HLB 간암신약, 미 FDA 승인 재차 불발…"보완요구서 받아"(종합) HLB그룹의 간암신약에 대해 미국 식품의약품청(FDA)이 다시 한번 보완요청서(CRL)를 발급, 승인이 불발됐다. HLB그룹은 전날 밤...
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HLB 신약, FDA 승인을 앞두고 기대감 커 2025.03.13해당카페글 미리보기
초 큰 변동성을 보였는데 이는 외부 시장 요인 및 기관의 매수세에 큰 영향을 받고 있음을 보여준다. HLB는 2025년 3월 간암 신약의 FDA 승인을 목표로 하고 있으며, 향후 3개의 신규 항암제를 출시할 계획이다. 이와 같은 긍정적인 데이터에 힘입어 허가...
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간암 신약 소식에 급등하는 HLB 2025.02.27해당카페글 미리보기
간암 신약인 ‘리보캄렐 병용요법’이 유럽종양학회(ESMO) 치료 가이드라인에서 ‘1차 치료제’로 등재되었기 때문입니다. 가이드라인에 따르면 ‘리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법’이 현저한 치료 효과를 입증한 최초의 신생혈관억제(VEGFR) TKI 치료제와...
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HLB 간암신약, 유럽종양학회 가이드라인 1차 치료제 등재 소식에 급등 2025.02.27해당카페글 미리보기
는 "신약허가를 눈앞에 두고 세계적 권위의 ESMO에서 리보캄렐 병용요법을 간암 1차 치료제로 강력히 권고한 것은, HLB의 간암신약이 국제적으로 인정받는 표준 치료제 반열에 올랐다는 의미"라며, "유럽의약품청(EMA)에서의 허가는 물론 미국 FDA 허가와...
