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제약바이오관련주 부각 ​ 21. HLB (10.30%) : 제약바이오관련주, 시총9억5천억대, 신약개발사업, 리보세라닙의 미 FDA 보완요구서한 받고 급등락, 7월 초 FDA 미팅 스케줄 등 ⇨ 제약바이오관련주 부각 ​ 22. 아바텍 (10.25%) : 디스플레이관련주, 시총...

밝힘. 이와 관련, MARIPOSA 임상 3상 성공과 FDA 우선심사 대상 선 정, 24년3월 아미반타맙+chemo 병용요법 FDA 승인으로 '보완요구서한(CRL)' 수령 가능성이 낮을 것으로 추정되기 때문이라고 언급. ▷아울러 레이저티닙+아미반타맙 병용요법 FDA 승인 후...

제형에 대한 승인을 진행하고 있다. 이지수 다올투자증권 연구원은 “이중 알보텍은 지난 9월 생산시설 결함으로 FDA로부터 보완요구서한(CRL)을 받으면서 출시 시점이 불투명해졌다”며 “이에 따라 삼성바이오에피스와 셀트리온이 고농도 시장에서 빠른...

레티보(국내명 보툴렉스)'의 美 식품의약국(FDA) 승인이미뤄졌다고 전해짐. FDA는 지난달 동사의 강원 춘천시 거두공장을 실사한 이후 최근 동사의 미국 법인인 휴젤 아메리카에 CRL(보완요구서한)을 발송했다고 전해짐. ▷앞서 동사는 2021년3월에 첫...