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한국 최초 미 FDA 승인 항암제 2024.08.20해당카페글 미리보기
결국 우리나라에서 개발한 신약으로 미 FDA 승인을 받은 신약 중 처음으로 상업적으로 성공한 신약이 될 것을 기대합니다. 2000년대 제약 바이오 업계에 직접 종사하면서 팩티브를 개발한 LG생명과학의 양홍준 사장님도 개인적으로 잘 알고 지내고 그...
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美 세 번째 치매 신약 키썬라 미 FDA 승인 그리고 레켐비 2024.07.07해당카페글 미리보기
치매 신약 키썬라 미 FDA 승인 그리고 레켐비 치매의 주요 원인으로 알려진 베타 아밀로이드 단백질이 뇌에 축척이 되어 발생하는 치매는 노인 뿐만 아니라 젊은 층에서도 진단을 받는 경우가 있다, 치매에 걸리지 않기 위해서는 젊은 시절 부터 건강...
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마이크로바이옴 신약 FDA 첫 승인…국내 개발 현황은? 2022.12.05해당카페글 미리보기
마이크로바이옴 신약 FDA 첫 승인…국내 개발 현황은? https://newsis.com/view/?id=NISX20221205_0002111637&cID=10434&pID...황재희 기자 = 스위스 제약사 페링제약이 개발한 마이크로바이옴 신약 ‘리바이오타’가 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터...
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치매 신약 '레켐비' 미 FDA 정식 승인 2023.07.07해당카페글 미리보기
신약 '레켐비' 미 FDA 정식 승인 미국 FDA가 치매 신약 '레켐비'를 정식 승인했다. /에자이 제공 알츠하이머 치매 신약 '레켐비...6일(현지시각) 미국 식품의약청(FDA)의 정식 승인을 받았다. 바이오젠과 에자이가 공동개발한 레켐비는 알츠하이머병으로...
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스크렙글: [인터뷰] 아피톡신으로 국내 첫 美 FDA신약 허가받은 김문호 박사 2024.09.12해당카페글 미리보기
의약국(FDA)로 부터 임상 연구용 신약허가를 받은 바 있으며, 내년 최종 승인을 기다리고 있다. 한편 '아피톡신'을 이용한 봉독요법을 국내에서 선보여 각종 만성통증 환자들 사이에서 인기를 끌고 있다. 의료인의 길을 택한 후 평생을 연구에 매진했던 김...
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알츠하이머 늦추는 신약 상용화 눈앞...미 FDA 첫 정식 승인 07070911 문화일보 2023.09.11해당카페글 미리보기
억제하는 효과가 있어 불치병으로 여겨졌던 치매도 극복 가능한 질병이 될 수 있다는 기대가 커지고 있다. 미국 식품의약국(FDA)이 알츠하이머 병세를 늦추는 약물 치료제인 '레켐비'(Leqembi)를 정식 승인했다고 6일 CNN 등이 보도했다. 레켐비는 미국의...
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에이치이엠파마(376270)코스닥신규(11/05)-마이크로바이옴 신약 개발·분석·위탁개발(CDO) 서비스 2024.10.20해당카페글 미리보기
암웨이의 식물영양소(파이토케미컬) 연구와 제품 개발 협력 진행중/LBP(생균치료제) 디스커버리 플랫폼은 마이크로바이옴 신약개발과 CDO서비스 사업-우울증 치료제와 저위전방절제증후군(LARS) 치료제 FDA 임상2상 승인, 약 1400여종 균주 확보와 400여종...
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레카네맙 관련주 (메디프론, 피플바이오, 젬백스, 삼진제약 등) 알츠하이머 신약 FDA 가속승인 결정~ 2023.01.10해당카페글 미리보기
www.womaneconomy.co.kr/news/articleView.html?idxno=214910 FDA 가속승인은 위험한 질병 치료를 위해 임상 2.3상 단계의 신약후보물질을 신속하게 도입하는 제도로 특정 조건에서 투약하다가 추가 임상 데이터가 확보되면 정식으로 승인되는 것이라고...
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유한양행(000100) [종목분석 리포트] 국내 최초 토종 항암제 FDA 승인 2024.08.21해당카페글 미리보기
및 신약 파이프라 인 강화 기대됨. 추가적으로 경쟁약 타그리소 대비 MARIPOSA OS(전체 생존 기간) 개선 시 시장 침투 율 상승에...상향 가능성 유효하며, 추후 레이저티닙 단독 요법 FDA 및 EMA 승인 신청 가능성도 유효. 향후 레이저티닙 타임라인: 1) 9...
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알츠하이머 📌 2024년 연내 도나네맙 FDA 연내 승인 2024.07.03해당카페글 미리보기
FDA 승인을 얻으면서 시장에서는 미국·일본 기업이 공동 개발한 '레켐비'와 경쟁이 예상된다. https://n.news.naver.com/mnews...시간) 초기 알츠하이머병 치료제로 주목받고 있는 미국 제약사 일라이릴리의 신약 '도나네맙'(Donanemab)을 승인했다고...
