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미국: FDA, PTSD 치료제로 환각성 MDMA 금지 2024.08.10해당카페글 미리보기
의학적 요구를 해결하기 위한 환각제 치료 및 요법 혁신"을 계속 장려할 것이라고 밝혔습니다. 회사는 결정에 항소할 계획입니다...제기했다고 밝혔다. Lykos는 거부 이유가 "2024년 6월 4일 FDA 자문위원회 회의에서 제기된 이유와 유사하다"고...
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통합, 보완, 대체 의학 개요 2024.09.07해당카페글 미리보기
증거를 요구하는 규제가 정통 의학 치료를 관리하는 규제에 비해 느슨함 일반적으로 약물 또는 기기 연구를 하는 회사에 비해 보완 대체 의학을 연구하는 회사가 얻는 수익이 더 낮음 보완 대체 의학 연구에 전통적인 연구 방법을 적용하는 것은 다음을...
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FDA 벽 높았다 HLB 리보세라닙 신약허가 불발 기사 2024.05.17해당카페글 미리보기
HLB, ‘리보세라닙’ 신약허가 불발 HLB(028300)그룹의 간암 표적항암제 ‘리보세라닙’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보완요구서한(CRL)을 받으며 신약 품목허가 여부 결정이 지연됐다. HLB그룹이 허가 신청에 재도전할 시점을 가늠 n.news.naver.com
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2024년7월22~23(화)(코) 피앤에스미캐닉스 460940 공모주 청약 2024.07.19해당카페글 미리보기
노력이 요구되므로 기술의 모방난이도는 다소 높은 수준이다. 2. 시장성 동사의 평가대상기술은 보행재활훈련 로봇시스템 (Robot Assisted Gait Training System)이며 의료기기 3등급 로봇보조 정형용 운동 장치에 해당한다. 고관절/슬관절/족관절 3...
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인천시, 유타대와 함께 바이오기업 미국 진출 지원 2024.10.10해당카페글 미리보기
있도록 우선 지원할 계획이다. 2027년까지 10개 기업을 대상으로 미국 식품의약품청(FDA) 인허가를 위한 기업 진단 컨설팅, 보완 서류 제출, 미국 식품의약품청(FDA) 요구 대응 등 최종 인허가 취득까지 후속 지원할 계획이다. 나아가 미국 시장에 성공적...
