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제이엘케이 (322510) 전립선암 진단 AI 솔루션 FDA 승인 소식에 상한가 2024.06.24해당카페글 미리보기
제이엘케이 (322510) 전립선암 진단 AI 솔루션 FDA 승인 소식에 상한가 ▷동사는 언론을 통해 자사가 개발한 AI 전립선암 진단 솔루션 'MEDIHUB Prostate'가 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 승인을 획득했다고 밝힘. 이번 FDA에서 승인된 MEDIHUB Prostate는...
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FDA, 듀센 근이영양증 유전자 치료법 승인 확대 2024.06.26해당카페글 미리보기
FDA, 듀센 근이영양증 유전자 치료법 승인 확대 로리 솔로몬 미국 식품의약국(FDA)은 DMD 유전자에 돌연변이가 확인된 4세 이상 DMD 환자의 듀센 근이영양증(DMD) 치료를 위한 유전자 치료법인 사렙타 테라퓨틱스(Sarepta Therapeutics)의 엘레비디스...
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美FDA, 멘톨향 전자담배 첫 승인…학부모·금연단체 강력 반발 2024.06.22해당카페글 미리보기
출처: https://v.daum.net/v/20240622072031820 美FDA, 멘톨향 전자담배 첫 승인…학부모·금연단체 강력 반발 (서울=연합뉴스) 김문성 기자 = 미국 식품의약청(FDA)이 21일(현지시간) 성인 흡연자를 위한 멘톨향 전자담배를 처음으로 승인했다고 AP 통신...
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바이오시밀러 📌 2024년 9월 20일 FDA 바이오시밀러 규정완화 의견 수렴 2024.06.24해당카페글 미리보기
✅ 바이오시밀러 📌 2024년 9월 20일 FDA 바이오시밀러 규정완화 의견 수렴 📁 삼성바이오로직스, 셀트리온, 바이넥스, 서린바이오, 녹십자, 에이프로젠, 동아쏘시오홀딩스, 셑트리온헬스케어, 셀트리온제약, SK바이오팜 미국 식품의약국(FDA)이 인터체인저블...
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AI의료기기 허가기준, 美 FDA처럼 바뀐다...9월 행정예고 2024.06.28해당카페글 미리보기
국내 인공지능(AI) 의료기기 허가기준이 미국 식품의약국(FDA)과 비슷하게 개선된다. 기존 허가 규제가 간소화되고 가격 상한선 설정을 유예하는 기간도 두 배로 늘린다. 이와 함께 국민건강보험법과 의료기기법 시행규칙 일부 개정령(안) 설정도 검토되고...
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美 치매 치료제 ‘도나네맙’ 시판 ‘청신호’▶ FDA 자문위 찬성 지지 ▶ “연말까지 결정할 듯” 2024.06.16해당카페글 미리보기
치매 치료제 ‘도나네맙’ 시판 ‘청신호’ ▶ FDA 자문위 찬성 지지 ▶ “연말까지 결정할 듯” 초기 알츠하이머병 치료제로 주목받고 있는 제약사 일라이릴리의 신약 ‘도나네맙’(Donanemab)이 연방 식품의약국(FDA) 자문위원회로부터 만장일치의 지지...
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세포치료제 벰다네프로셀, FDA로부터 재생의학 첨단치료제로 지정 2024.06.07해당카페글 미리보기
BlueRock Therapeutics)가 파킨슨병 치료를 위해 개발 중인 세포치료제 벰다네프로셀(bemdaneprocel)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 재생의학 첨단치료제(RMAT Regenerative Medicine Advanced Therapy)로 지정됐다. RMAT 지정은 심각하거나 생명을 위협...
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FDA, 코로나 백신 연구 결과 2024.05.23해당카페글 미리보기
이 글은 소설입니다 FDA는 코로나19 백신에 노출된 어린이의 발작 및 심부전의 급증을 감지한다 2024년 5월 2일 목요일 by: 랜스 D 존슨 (내추럴 뉴스) 코로나19 백신에 대한 심각한 안전성 신호를 수년간 무시한 후, 미국 식품의약국(FDA)은 마침내...
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소다 회사는 암과 관련된 염료가 포함된 미국 전역의 레스토랑에서 판매된 여러 음료를 리콜합니다: FDA 2024.06.06해당카페글 미리보기
소다 회사는 암과 관련된 염료가 포함된 미국 전역의 레스토랑에서 판매된 여러 음료를 리콜합니다: FDA https://nypost.com/2024/06/05/business/charles-boggini-company-recalls-drinks-that-contain-dye-linked-to-cancer-fda/ Soda company recalls...
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고양이의 불안을 약으로 경감?! 미국 FDA가 승인. 2024.05.14해당카페글 미리보기
ヘルスデーニュースフォロー 猫の不安を薬で軽減?! 米FDAが承認 2024年5月14日 保存保存 0 Timeline 文字 印刷 読者投稿0 猫を飼っている人なら、猫を獣医師のもとへ連れていくことが猫と飼い主の双方にとっていかにストレスとなるかを経験的によく知って...