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FDA에 정수기로 등록을 완료하면서 반사이익 기대감에 영향을 받은 것으로 보여지네요 ​ https://www.etoday.co.kr/news/view/2264074 [특징주] 시노펙스, 미 수돗물 절반 과불화화합물 오염…미FDA 등록 정수기 기대감에 상승세 시노펙스가 미국 전역의...

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제품을 사용한 결과로 뒷받침될 것입니다. Capricor와 FDA는 대체 승인 경로의 가능성에 대해 논의했으며 Capricor는 등록 완료 후 FDA와 이러한 옵션에 대해 추가로 논의할 계획입니다. DMD 치료용 CAP-1002는 희귀의약품 지정을 받았으며, CAP-1002...

그 전에 가장 중요한 것은 미국 농무부로부터 중요한 승인이 여전히 필요합니다. "공정의 세포 배양 부분에 대한 시설 등록을 포함하여 FDA의 요구 사항을 충족하는 것 외에도 회사는 제조 시설에 대한 미국 농식품 안전 및 검사국(USDA-FSIS)의 검사 승인...

Neuralink의 제안에 동의했습니다. 로이터 통신에 따르면 FDA는 회사가 인간 실험을 시작하기 위한 신청의 일환으로 동물 실험...마비 환자가 두 번째로 뇌 이식을 받기를 희망하며 환자 등록에 등록했다고 합니다. 4 Elon Musk의 회사는 또한 영국과...

EH-Series; Hydrogen Water Generator)다. 솔고바이오는 올해부터 미국 수소수기 수출이 본격화되면서 수출 주력 제품을 FDA 등록했으며 또한 미국 PL보험(생산자책임보험)도 가입을 완료했다. 회사 관계자는 “당사의 수소수생성기는 이미 국제 안전 규격...

및 폐기 (Ship back or destroy) 일단 거부 조치되면 정정의 기회가 박탈되므로 제품을 반송하거나 폐기처분을 해야 한다. FDA 등록 검사 신청 흐름표 보도자료 제공 : ESM 인증위원회 입력 : 창경포럼 커머스 지원 국장/ ESM/ FDA 전문 인증위원 김만영...

적합함을 확인하는 것은 아니고 다만, 미국으로 수입되는 마스크 등에 대해 해당제품의 생산회사 정보 및 제품정보를 FDA에 등록하고 통관시에 확인하고 추후 유통되는 시장등에서 문제점이 발견될 때 제조자를 파악하기 위한 사전 조치 입니다. ​ 마찮가지...

[Trade SOS] 미 수입업자가 FDA 등록을 위한 제조업체 정보를 요구하는데 E사는 한국 식품의약안전처에서 의약외품으로 품목허가를 받은 보건용 마스크(KF-94)를 미국 FDA에 의료기기(Medical Device)인 제품코드(FXX), 즉 Surgical Mask로 등록...