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알츠하이머 치료제 Leqembi는 현재 FDA의 완전한 승인을 받았으며 이는 Medicare가 비용을 지불할 것임을 의미합니다. 2023.07.07해당카페글 미리보기
메디케어 행정관은 목요일 성명에서 이 프로그램이 FDA의 완전한 승인을 받았으므로 이제 이 약에 대한 비용을 지불하기 시작할...실제 안전성과 효과를 추적하기 위해 연방 등록부에 등록하는 것을 포함하여 추가 요구 사항을 설정하고 있습니다. 브룩스...
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나이벡, 임플란트 핵심소재 FDA 승인 추진 2023.07.19해당카페글 미리보기
미국시장에 대한 신속한 대응뿐 아니라 제품 상용화도 한 층 효율적으로 이뤄질 전망이다. 나이벡은 미국시장 진출을 위해 FDA 승인뿐 아니라 기술적 장벽도 상당한 수준으로 구축한 상황이다. 임플란트 및 바이오 소재와 관련해 특허 출원은 31건, 특허...
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실험실에서 배양한 육류, FDA 안전 승인 획득. 2022.11.18해당카페글 미리보기
그 전에 가장 중요한 것은 미국 농무부로부터 중요한 승인이 여전히 필요합니다. "공정의 세포 배양 부분에 대한 시설 등록을 포함하여 FDA의 요구 사항을 충족하는 것 외에도 회사는 제조 시설에 대한 미국 농식품 안전 및 검사국(USDA-FSIS)의 검사 승인...
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FDA, 안전성 우려 속에 알츠하이머 치료제 '레카네맙' 승인 2023.01.10해당카페글 미리보기
아두카누맙 승인 절차를 통해 바이오젠을 부적절하게 안내함으로써 자체 규정을 어겼다. 이 보고서는 그 과정이 "변칙으로 가득 차 있으며" "FDA의 프로토콜 실수와 Biogen의 효능 무시에 대한 심각한 우려"를 제기했지만 FDA나 회사에 어떠한 처벌도 부과...
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HOT ISSUE_CJ제일제당, 생분해 소재 PHA 美 FDA 승인 2023.06.05해당카페글 미리보기
의약국 (FDA)의 식품접촉물질 (FCS, Food Contact Substances)로 승인됐다고 밝혔습니다. PHA는 미생물이 식물 유래 성분을 먹고 세포 안에 쌓여놓는 고분자 물질로, 토양가 해양을 비롯한 대부분 환경에서 분해되는 특성이 있습니다. 생활용품 포장재...