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모더나의 mRNA 독감 백신이 FDA 승인을 받았습니다. 언제 접종 가능할까요? 2026.08.26해당카페글 미리보기
완료되고 접종 준비가 될 때쯤이면 바이러스가 변이되어 백신의 효과가 제조 초기 단계보다 떨어질 수 있다는 뜻입니다. 미국 식품의약국(FDA)에 따르면, 기존의 계란 기반 독감 백신을 제조하는 데는 최소 6개월이 걸립니다. 하지만 mRNA 백신은 더...
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미국 전역에서 갑상선 치료제 리콜 실시 — 영향을 받는 모든 제품 보기 2026.07.29해당카페글 미리보기
약물이 "효능이 부족하다"는 것이 그 이유라고 밝혔습니다. 즉, 효과적으로 작용하기에 충분히 강하지 않을 수 있다는 뜻입니다. FDA는 이를 2급 위험 물질 로 분류했는데 , 이는 일시적인 건강 문제를 일으킬 수 있음을 의미합니다. 3 레보티록신은 정제...
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국산 첫 FDA 항암제' 환자생명 연장 효능… '1호 블록버스터' 성큼 2025.01.15해당카페글 미리보기
있다는 뜻”이라며 “임상 참가자들이 사망할 때까지 추적 조사를 하는 것이기 때문에 아직 정확한 결과값이 나오지 않은 것”이라고 설명했다. 그는 “환자들에게 1년 이상 생존기간 연장은 매우 중요한 의미”라며 “항암치료에서 5년 이상 치료 없이...
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Re:Re: FDA 공식답변 - 비승인입니다. 2015.06.20해당카페글 미리보기
대부분의 아스피린은 OTC Monograph의 약제목록에 속하기 때문에 (당연히) 거의 모두 Monograph Final이라는 (FDA에서 공식 승인했다는 뜻) 카테고리로 분류됩니다. 다시 말해, 미라팜 판매자분은 Bayer사의 Chewable 아스피린 NDC를 잘 찾아내셔서 캡쳐...
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FDA 코로나 사기 데이터 2022.07.18해당카페글 미리보기
양성반응을 보이고 알려진 질병으로 인해 병에 걸릴 위험이 거의 없다. 즉, 실험적인 화학주사가 필요하지 않다는 뜻이다. 하지만 FDA에 따르면, 아기들은 이유 때문에 잽을 맞을 필요가 있고, 바이든 정권은 이에 동의한다. 빅파마 역시 이에 동의하는데...
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FDA 관보로 보는, 한국에 반입 가능할 수 있는 미국 소고기 2008.05.13해당카페글 미리보기
안타까운 순간이었다. 일단 우리는 이 대목을 건너뛰자. 왜 그래도 되는 지는 다음을 따져보면 알 수 있다. 문장의 숨은 뜻 FDA 문구는 구조적으로 두 부분으로 나뉘어져 있다. 이를 A와 B로 나누면, A : The entire carcass of cattle not inspected and...
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美 FDA 이제와서 “J&J의 얀센 백신, 혈전 생기니 맞지 마라” 2022.05.07해당카페글 미리보기
반응 등으로 다른 백신을 맞기 힘들 경우 등으로 얀센 백신 접종을 제한하겠다는 것으로 사실상 얀센 백신을 금지한다는 뜻이다. FDA의 이와 같은 결정은 얀센 백신 접종자 중 소수가 혈소판 감소성 혈전증(TTS)을 일으켜 사망에까지 이른 사례가 보고...
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[건강 관련] FDA에서 현재 작성 중인 안... 데드라인 12월 1일 2011.10.30해당카페글 미리보기
주의 두 상원의원들 말입니다. 그들은 FDA에 영향력을 행사할 수 있는 위치에 있습니다 – 과거에도 유권자들의 뜻을 반영하여 FDA의 음모를 분쇄한 적이 몇 차례 있습니다. Back in the 1970s, the FDA tried to require "warning labels" on vitamins...
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이번달 600번 사람이 쓰는 화폐에대한 글 2026.07.26해당카페글 미리보기
새로운 매수자가 들어올 만큼 놀라운 새 정보가 아니었다는 뜻일 수 있다. 7. 반도체에서 제약으로 돈이 이동하는 이유 반도체는...수 있다. 예를 들어 다음과 같은 뉴스다. 임상시험 성공 신약 허가 FDA 승인 기술수출 특허 기업 인수합병 이런 재료는...
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AJ201 개발 현황 및 전망입니다. 챗GPT 문의 결과입니다. 2025.11.17해당카페글 미리보기
unmet need)**을 인정했다는 의미. 개발사가 제출하는 임상/비임상 자료를 우선적으로 검토한다는 뜻. ✔ 의미 2 — FDA와의 긴밀한 소통 개발 중 FDA와 더 자주 회의, 임상 디자인에 대한 조언을 받을 수 있음. 임상 2상 결과가 괜찮으면 임상 3상 단계...