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있다는 뜻”이라며 “임상 참가자들이 사망할 때까지 추적 조사를 하는 것이기 때문에 아직 정확한 결과값이 나오지 않은 것”이라고 설명했다. 그는 “환자들에게 1년 이상 생존기간 연장은 매우 중요한 의미”라며 “항암치료에서 5년 이상 치료 없이...

대부분의 아스피린은 OTC Monograph의 약제목록에 속하기 때문에 (당연히) 거의 모두 Monograph Final이라는 (FDA에서 공식 승인했다는 뜻) 카테고리로 분류됩니다. 다시 말해, 미라팜 판매자분은 Bayer사의 Chewable 아스피린 NDC를 잘 찾아내셔서 캡쳐...

양성반응을 보이고 알려진 질병으로 인해 병에 걸릴 위험이 거의 없다. 즉, 실험적인 화학주사가 필요하지 않다는 뜻이다. 하지만 FDA에 따르면, 아기들은 이유 때문에 잽을 맞을 필요가 있고, 바이든 정권은 이에 동의한다. 빅파마 역시 이에 동의하는데...

unmet need)**을 인정했다는 의미. 개발사가 제출하는 임상/비임상 자료를 우선적으로 검토한다는 뜻. ✔ 의미 2 — FDA와의 긴밀한 소통 개발 중 FDA와 더 자주 회의, 임상 디자인에 대한 조언을 받을 수 있음. 임상 2상 결과가 괜찮으면 임상 3상 단계...

반응 등으로 다른 백신을 맞기 힘들 경우 등으로 얀센 백신 접종을 제한하겠다는 것으로 사실상 얀센 백신을 금지한다는 뜻이다. FDA의 이와 같은 결정은 얀센 백신 접종자 중 소수가 혈소판 감소성 혈전증(TTS)을 일으켜 사망에까지 이른 사례가 보고...

관리 당국에 제출해야 하는 서류가 모두 통과되었다는 이야기일 뿐 마치 신약 판매허가와 같이 FDA의 엄격한 임상실험을 통과했다는 뜻은 아니다. FDA는 건강기능식품과 대체의약품을 분명히 구분하긴 하지만 제품 포장에 이를 명시하게 요구하지는 않는다...

주의 두 상원의원들 말입니다. 그들은 FDA에 영향력을 행사할 수 있는 위치에 있습니다 – 과거에도 유권자들의 뜻을 반영하여 FDA의 음모를 분쇄한 적이 몇 차례 있습니다. Back in the 1970s, the FDA tried to require "warning labels" on vitamins...

인증 시험 성적서를 제시하는 것도 사실은 미국 내에서 판매가 가능하다는 정도의 내용이지 안전한 제품이므로 미국 FDA가 보증한다는 뜻은 아니다. 식품의약품안전청 의약품본부 이남희 사무관은 “FDA 승인이라는 말로 소비자를 현혹하는 화장품이나...

대상자라는 뜻이다. 약물 치료에 거부감을 느끼는 이들에게 ‘식이요법’만으로 수치를 개선할 수 있다는 소식은 가뭄의 단비와도 같다. ◆굶지 않고 ‘바짝’ 조였더니…LDL 10% 감소 최근 독일 본대학교 연구팀이 국제학술지 ‘네이처 커뮤니케이션즈...