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삼성바이오로직스, 1조7000억원 역대 최대 수주 계약 2024.10.22해당카페글 미리보기
2025년 4월 가동을 목표로 건설 중이다. 완공 시 삼성바이오로직스는 총 78만4000L의 생산능력을 확보하게 된다. 품질 면에서는...품질 경쟁력을 입증했다. 9월 기준 미국 식품의약국(FDA) 39건, 유럽 의약품청(EMA) 34건 등 창립 13년 만에 총 326건의...
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삼성바이오로직스 : 이제는 5공장 수주로 2024.07.25해당카페글 미리보기
시밀러(SB15)와 스텔라라 시밀러(SB17)가 올해 주요 규제기관(FDA, EMA)의 승인을 획득하며 마일스톤 2,205억원을 수령했으며...2분기 호실적을 반영해 24년 연간 추정치 상향 조정 - 삼성바이오로직스의 24년 별도 기준 매출액은 3조 4,325억원(+16.8%YoY...
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삼성바이오로직스 (207940) [종목분석 리포트] 2Q24Pre: 우호적인 환율 2024.07.02해당카페글 미리보기
주주 삼성물산 외 3 인 2Q24Pre: 우호적인 환율과 마일스톤 2Q24 연결 기준 매출액 9,834억원(+13.5%yoy, 이하 yoy 생략), 영업...28.7%)을 기록할 것으로 전망. 달러 강세가 지속되면서 바이오로직스 별도 로는 매출액 7,519억원(+18.0%) 영업이익...
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바이오시밀러 📌 2024년 9월 20일 FDA 바이오시밀러 규정완화 의견 수렴 2024.06.24해당카페글 미리보기
✅ 바이오시밀러 📌 2024년 9월 20일 FDA 바이오시밀러 규정완화 의견 수렴 📁 삼성바이오로직스, 셀트리온, 바이넥스, 서린바이오, 녹십자, 에이프로젠, 동아쏘시오홀딩스, 셑트리온헬스케어, 셀트리온제약, SK바이오팜 미국 식품의약국(FDA)이 인터체인저블...
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바이오젠(레카네맙) 관련주 [메디프론,삼성바이오로직스,피플바이오,퓨쳐켐] FDA 알츠하이머 치료제 `레카네맙` 신속 승인 2023.01.09해당카페글 미리보기
레카네맙을 FDA가 조건부 승인하면서 '레켐비' 라는 제품명으로 판매될 예정이라고 합니다 현재 임상 결과 레카네맙을 18개월간 투여받은 환자들이 투여받지 않은 환자 대비 평가 점수에서 0.5점 정도 작은 것으로 나타났으며 기억력, 판단력 등의 저하가...