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췌장암 치료 난제 풀었다, 다라손라십 미국 FDA 승인 2026.10.21해당카페글 미리보기
췌장암 치료 난제 풀었다, 다라손라십 미국 FDA 승인 경구 복용이 가능한 알약(정제) 형태로 환자가 비교적 간편하게 복용할 수 있도록 개발되었습니다 다라손라십 (Daraxonrasib, 개발 코드명: RMC-6236 / 제품명: 라송크 RASONQUE®)은 레볼루션...
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FDA 승인 'Live Biotherapeutic Products' 지침 2026.09.30해당카페글 미리보기
유전자 등을 어떻게 증명할지 기준이 없어 혼선이 컸습니다. FDA는 초기 단계에서는 과도한 자료를 요구하지 않으면서도, 환 자...같은 재발성 C. difficile 감염 예방 LBP가 정식 승인되었고, 암·염증성장질환·대사질환 등 여러 적응증의 임상시험에도...
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담관암 치료제 FDA 승인에 HLB그룹주 줄줄이 '상한가' 2026.09.28해당카페글 미리보기
출처: https://n.news.naver.com/article/003/0014216705?sid=101 담관암 치료제 FDA 승인에 HLB그룹주 줄줄이 '상한가' 미국 식품의약국(FDA) 항암 신약 판매 허가 소식에 힘입어 HLB 주가가 28일 상한가를 기록했다. 한국거래소에 따르면 이날 오전 9...
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자가면역 염증 pathology 최신논문, 2024년 기준 FDA 승인 생물학적 제제 약물들!! 2026.09.27해당카페글 미리보기
MS 2017 MYLAN (ANDA: 091646) GLATOPA (glatiramer acetate) s.c. MS 2015 SANDOZ (ANDA: 090218) Table 1은 2024년 기준 FDA 승인된 자가면역질환 표적 치료제를 작용 기전별로 정리한 표입니다. 대부분 단클론항체(mAb)이며, 사이토카인·수용체·세포...
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모더나의 mRNA 독감 백신이 FDA 승인을 받았습니다. 언제 접종 가능할까요? 2026.08.26해당카페글 미리보기
대해 다음과 같이 말했습니다. “전반적으로 조심스럽게 긍정적으로 보고 있습니다. 모더나의 mFLUSIVA(mRNA-1010)에 대한 FDA 승인은 과학적으로 흥미롭고 잠재적으로 중요하지만, mRNA 백신이 50세 이상 모든 사람에게 반드시 최고의 독감 백신이라는...
