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FDA를 폐지하다 2024.11.19해당카페글 미리보기
법(FDCA)을 통과시켰습니다. 이 새로운 법률은 아스피린이나 일반 인슐린과 같이 사람들이 수년 동안 사용해 온 약물을 FDA 승인 절차에서 면제했습니다. 그러나 이 법률은 또한 제약 회사가 모든 신제품이 환자가 지시한 대로 복용해도 안전하다는 것을...
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FDA는 사람들이 승인되지 않은 체중 감량 약물을 과다 복용하고 있다고 경고합니다 2024.08.24해당카페글 미리보기
FDA가 승인한 세마글루타이드의 활성 성분과 다른 세마글루타이드 나트륨 및 세마글루타이드 아세테이트와 같은 염 제형이 포함되어 있다고 경고했습니다. 이러한 제형은 안전하거나 효과적인 것으로 나타나지 않았다고 FDA는 밝혔다.3 "잘못된 배합 관행...
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FDA가 승인한 유전자 편집 동물 2023.06.28해당카페글 미리보기
특성을 향상시키기 위해 위험한 유전자 편집 도구인 크리스퍼를 활용하고 있으며 현재 유전자 편집 돼지 라인에 대한 FDA 승인을 위해 노력하고 있습니다. 그는 다섯 마리의 유전자 편집 돼지에 대한 조사 식품 사용 허가 절차를 시작하여 이러한 동물에서...
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나이벡, 임플란트 핵심소재 FDA 승인 추진 2023.07.19해당카페글 미리보기
OCS-B Collagen’, ‘Regenomer’, ‘Clinplant’ 등 다양한 임플란트 핵심 소재 제품에 대해 FDA 승인을 받은 바 있다. ‘XenoGide’는 FDA의 품목허가 절차가 진행 중이다. 나이벡은 이번 OssGen-X15에 이어 신제품인 펩티콜 이지그라프트의 FDA 승인도...
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FDA, 안전성 우려 속에 알츠하이머 치료제 '레카네맙' 승인 2023.01.10해당카페글 미리보기
승인 이후 Biogen과 FDA는 치료제 출시를 제한하는 추가 조사를 받았습니다. 지난달 발표된 의회 조사 에 따르면 FDA는 아두카누맙 승인 절차를 통해 바이오젠을 부적절하게 안내함으로써 자체 규정을 어겼다. 이 보고서는 그 과정이 "변칙으로 가득 차...
