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HLB 신약, FDA 승인을 앞두고 기대감 커 2025.03.13해당카페글 미리보기
임상 결과 발표와 같은 성과를 통해 시장에서의 입지를 강화하고 있다. 향후 3개의 신규 항암제 출시를 계획하고 있으며, FDA 승인 등 주요 일정들을 추진하고 있어 많은 투자 관심을 받고 있다. HLB는 1996년 상장되었고, 시가총액이 10조를 넘는 코스탁...
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세계 최대 18조 시장 또 뚫었다,세계 최초 피부미용 의료기 美FDA 승인 이어 일본까지 2025.03.02해당카페글 미리보기
전세계 시장을 향해 출사표를 던졌다~~! 특히 전세계 최초이자 유일한 삼파장 레이저 시스템이 시판에 들어가기도전에 미FDA 판매허가 승인을 획득하더니 추가로 기미 치료, 주름 치료 등 새로운 적응증 치료까지 美FDA 승인을 획득하는 퀘거를 올렸다...
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HLB 간암 신약 '리보세라닙' FDA 승인 또 불발, 보완요청서 CRL 발급 2025.03.21해당카페글 미리보기
면역항암제 '캄렐리주맙'의 병용요법에 대해 CRL을 발송했다고 아래와 같이,,,,,,,,,,,,,, HLB 간암 신약 '리보세라닙' FDA 승인 또 불발, 보완요청서 CRL 발급 [k뉴스통신= 박동웅 기자] HLB그룹의 간암 신약 '리보세라닙'이 미국 식품의약품청(FDA...
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HLB 간암신약, 미 FDA 승인 재차 불발…"보완요구서 받아" 2025.03.21해당카페글 미리보기
https://n.news.naver.com/article/001/0015278751?sid=101 HLB 간암신약, 미 FDA 승인 재차 불발…"보완요구서 받아"(종합) HLB그룹의 간암신약에 대해 미국 식품의약품청(FDA)이 다시 한번 보완요청서(CRL)를 발급, 승인이 불발됐다. HLB그룹은 전날 밤...
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특허받은 항아리숙성 3년 자연발효 과일감식초 세트(파인애플, 복숭아, 석류) FDA승인 및 Haccp인증 받음 2025.03.17해당카페글 미리보기
미국 FDA와 Haccp 인증받은 3년이상 자연발효한 감식초, 솔잎감식초, 과일감식초 입니다. 인공첨가물이 들어가지 않는 그대로 항아리에서 비가열 자연발효한 생감식초입니다. 파인애플, 복숭아, 석류 감식초 일반 감식초는 향이 강해서 먹기가 힘든데스...
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레이저옵텍, 세계최초 삼파장 레이저 시스템 '헬리오스785' 美 FDA 승인 완료 2025.02.11해당카페글 미리보기
레이저옵텍, 세계최초 삼파장 레이저 시스템 '헬리오스785' 美 FDA 승인 완료 레이저옵텍의 색소 질환 치료용 레이저 기기 '헬리오스 785'가 지난 7일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)의 시판 전 허가(510k)를 획득했다. FDA의 510(k)는 의료기기 시판 전...
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HLB, 미세채혈도구 '랜싯' FDA 판매 승인 2025.01.22해당카페글 미리보기
기기 품질관리 심사 인증을 받고 품목 허가를 획득했습니다. 그리고 11월에 FDA에 의료기기 판매 승인 신청서를 제출하였고, 이게 승인 통보를 받은 것입니다. HLB는 이번 FDA 승인을 통해 기존 파트너인 글로벌 헬스케어 기업에 랜싯을 공급하면서 미국...
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"HER2 저발현 유방암 치료: 엔허투의 기전, FDA 승인, 및 NCCN 가이드라인 요약" 2024.11.13해당카페글 미리보기
엔허투는 HER2 발현이 낮은 환자에서도 효과를 보여, HER2 저발현 암 환자에게도 치료 효과를 나타내고 있습니다. [FDA 승인] FDA는 엔허투를 HER2 저발현 전이성 유방암 환자 대상으로 승인했습니다. 구체적으로는 이전에 한 가지 이상의 전신 치료를...
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치질 때문에 근적외선 좌욕기 fda승인 국산 2024.12.16해당카페글 미리보기
사려는데요 혹시 이런 좌욕기 쓰고 효과 보신분 있나요? 여러가지 제품들이 있는데 fda승인 국산으로 사려는데. 일단 중국산 은 제작이 우리나라여도 안사려하구여. 추천 좀 해주세요. 한 20만원선이더라구요. 한 65만원 짜리는 가격도 그렇고 변기에 설치...
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애플 에어팟 프로2, 보청기 기능 美 FDA 승인 2024.09.13해당카페글 미리보기
출처: https://www.digitaltoday.co.kr/news/articleView.html?idxno=533686 애플 에어팟 프로2, 보청기 기능 美 FDA 승인 - 디지털투데이 (DigitalToday) [디지털투데이 AI리포터] 미국 식품의약국(FDA)이 애플 에어팟 프로2의 보청기 기능을 지원하는...
