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강세입니다 ​ 메디컬아이피가 전신 체성분 자동 분석 인공지능(AI) 소프트웨어 '딥캐치(DeepCatch)'의 미국 식품의약국(FDA) 인증을 획득하면서 영향을 받은 것으로 보이는데요 ​ https://www.fnnews.com/news/202306210948458468 [특징주]바이오톡스텍...

DeepCatch)의 미국 FDA 510(k) 인증을 획득했다고 지난 6월 21일(수) 밝혔다. 딥캐치는 CT 영상에서 인체 구성 요소를 분할하고 3차원 시각 정보와 정량 정보가 담긴 분석 리포트를 자동으로 산출해주는 제품이다. FDA 인증을 획득한 전세계 의료 AI...

고주파 온열암 치료기인 BSD-2000을 도입했습니다! ​BSD-2000은 고주파 온열암 치료기 중 유일하게 미국 FAD 승인 및 유럽 인증을 받았으며, SCIE 저널에 등재된 논문 데이터가 있는 고주파 온열암 치료기인데요! ​ 현재 방그레병원에서 운영중인 하이딥...

이외의 규격인증은 지원 불가 국가별 규격명 제품분야 미국 FCC (미국통신위원회 전자파적합성인증) Unintentional radiators, Intentional radiators FDA (미국식품의약국허가∙등록제도) -의료기기 Class1- 의료기기 유럽 CE (유럽통합규격인증) 전자기기...