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ODM 기업 코스맥스바이오는 자체 개발한 개별인정형 원료 '수국잎열수추출물 (이하 리세린지)' 이 미국 FDA의 NDI (New Dietary Ingredient) 인증을 획득했다고 지난 27일 밝혔습니다. ​ 리세린지는 토종 수국을 원료로 피부건강 2중 기능성과 체지방 감소...

강세입니다 ​ 메디컬아이피가 전신 체성분 자동 분석 인공지능(AI) 소프트웨어 '딥캐치(DeepCatch)'의 미국 식품의약국(FDA) 인증을 획득하면서 영향을 받은 것으로 보이는데요 ​ https://www.fnnews.com/news/202306210948458468 [특징주]바이오톡스텍...

DeepCatch)의 미국 FDA 510(k) 인증을 획득했다고 지난 6월 21일(수) 밝혔다. 딥캐치는 CT 영상에서 인체 구성 요소를 분할하고 3차원 시각 정보와 정량 정보가 담긴 분석 리포트를 자동으로 산출해주는 제품이다. FDA 인증을 획득한 전세계 의료 AI...

고주파 온열암 치료기인 BSD-2000을 도입했습니다! ​BSD-2000은 고주파 온열암 치료기 중 유일하게 미국 FAD 승인 및 유럽 인증을 받았으며, SCIE 저널에 등재된 논문 데이터가 있는 고주파 온열암 치료기인데요! ​ 현재 방그레병원에서 운영중인 하이딥...

이외의 규격인증은 지원 불가 국가별 규격명 제품분야 미국 FCC (미국통신위원회 전자파적합성인증) Unintentional radiators, Intentional radiators FDA (미국식품의약국허가∙등록제도) -의료기기 Class1- 의료기기 유럽 CE (유럽통합규격인증) 전자기기...

신청 기업 ☞ 의료기기 국제(해외) 제품 인허가 수수료 기업당 최대 3천만원 지원 - 유럽 MDR 및 IVDR, 미국 FDA, 중국 NMPA, 동남아 의료기기 인증 등 사업신청 방법 의료기기 국제인증지원센터 홈페이지 (www.rainfo.or.kr) 신청 ※ 제출서류 전체 zip...

약물의 오프라벨 사용과 관련하여 효능에 대한 보증은 FDA와는 별개의 기관에서 나옵니다. Consumer Reports 와 같은 간행물 외...Medicare 및 Medicaid 프로그램이 오프라벨 사용의 효능을 인증하기 위해 특정 민간에서 편찬한 약물 약전에 의존하도록...

696원에 Target PER 20배를 적용하여 산정 - 선진뷰티사이언스는 화장품 전문 소재 업체로써 독보적인 기술력(국내 최초 FDA 인증 공장 보유)을 보유 - 동사는 매출의 약 85% 이상을 수출에서 발생시키고 있으나 특정 국가에 집중되어 있지 않아 특정 국가...

댓글 작성시 타인에 대한 배려와 책임을 담아주세요. 위니아딤채의 초저온 백신 보관용 냉동고가 미국 식품의약국(FDA) 인증을 완료하고 미국 시장에 본격적으로 진출한다고 24일 밝혔다. 케티엑스 타고 가면서 봐도 김ㄴ...... https://n.news.naver.com...