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유한양행 '렉라자', 국내 항암제 최초 역사 쓴다…FDA 허가 획득 < 제약/바이오 < 제약바이오 < 기사본문 - 블로터 (bloter.net) 유한양행 '렉라자', 국내 항암제 최초 역사 쓴다…FDA 허가 획득 유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자(성분명...

✅ 렉라자 📌 2024년 8월 22일 얀센 리브리반트 병용요법 FDA허가여부 발표 기한 📌 2024년 4분기 얀센 기술료 지급 📁 유한양행, 오스코텍 조병철 연세대 의대 교수(사진)는 22일 “렉라자와 리브리반트 병용의 글로벌 점유율을 5년 내 70%로 전망한다”고 말...

[인터뷰] 아피톡신으로 국내 첫 美 FDA신약 허가받은 김문호 박사 이광표 기자 ▲벌의 침에서 추출한 '아피톡신'을 20여년간 연구 끝에 국내최초 미국FDA 신약 허가받은 김문호 박사. 10일 그는 본지와의 인터뷰에서 "벌독으로 만성통증을 없애버릴 수...

비스토스 (419540) ADHD 치료기 美 FDA 시판전 허가 510(k) 획득 소식에 급등 동사는 일부 언론을 통해 ADHD(주의력결핍 과잉행동장애) 치료기기 'BT-1000'이 미국 식품의약국(FDA) 에서 시판전 허가인 510(k)를 획득했다고 밝힘. 이는 올해 4월 510(k...

최종 결정했다. 이르면 9월께 행정 예고를 실시하기로 하고 막판 조율에 나선 상황이다. 출 처 : [단독]AI의료기기 허가기준, 美 FDA처럼 바뀐다...9월 행정예고 (edaily.co.kr) [단독]AI의료기기 허가기준, 美 FDA처럼 바뀐다...9월 행정예고 국내 인공...

CMG제약, “필름형 정신질환 치료제 ‘데핍조’ 美 FDA 허가 재신청” - 조선비즈 (chosun.com)

✅ 바이오시밀러 📌 2023년 12월 중국 바이오시밀러 아브지비 FDA허가 📁 셀트리온, 셀트리온제약, 셀트리온헬스케어, 삼성바이오로직스, 서린바이오, 녹십자, 바이넥스, 에이프로젠 중국 바이오테라솔루션즈가 개발한 아바스틴(성분명 : 베바시주맙...

Procedural Terminology(CPT) 시스템에 몇 가지 변경을 가했습니다. 한 가지 변경 사항은 "미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급 사용 허가(EUA)를 받은" H5N8 인플루엔자 바이러스 "백신" 후보에 대한 새로운 CPT 코드를 만든 것입니다. 우한 코로나...

FDA 벽 높았다 HLB 리보세라닙 신약허가 불발 기사 https://n.news.naver.com/article/018/0005741800?ntype=RANKING "美 FDA 벽 높았다"…HLB, ‘리보세라닙’ 신약허가 불발 HLB(028300)그룹의 간암 표적항암제 ‘리보세라닙’이 미국 식품의약국(FDA...