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FDA 벽 높았다 HLB 리보세라닙 신약허가 불발 기사 2024.05.17해당카페글 미리보기
FDA 벽 높았다 HLB 리보세라닙 신약허가 불발 기사 https://n.news.naver.com/article/018/0005741800?ntype=RANKING "美 FDA 벽 높았다"…HLB, ‘리보세라닙’ 신약허가 불발 HLB(028300)그룹의 간암 표적항암제 ‘리보세라닙’이 미국 식품의약국(FDA...
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HLB 그룹주 간암신약 허가심사 재개를 위한 美 FDA와 공장실사 보완 미팅 완료 2024.07.03해당카페글 미리보기
글로벌 3상(CARES-310) 최종 임상 결과 데이터를 이번 재심사 요청 서류와 함께 제출할 계획임. ▷한용해 HLB그룹 CTO는 "이번 미팅을 통해 FDA의 지적사항에 대해 이미 충분한 보완서류를 제출했다는 항서제약의 자신감이 사실로 확인된 만큼 회사는 빠른...
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HLB 📁 HLB, HLB테라퓨틱스, HLB제약, HLB글로벌, HLB생명과학 2024.07.04해당카페글 미리보기
실사를 진행하게 될 것"이라고 말했다고 HLB는 전했다. https://n.news.naver.com/mnews/article/001/0014784320?sid=101 HLB "FDA에서 간암 신약 재심사 신청 권고받아" 中 항서제약 제조·품질 보완자료 제출…"추가 제출할 서류 없어" HLB는 미국 식품...
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5-17 hlb, 삼성전자, sk하이닉스 2024.05.17해당카페글 미리보기
미국 FDA 'HLB보완요구' HLB시총 4조 증발 1. HLB 2008년부터 개발했던 간암치료제, 올해 더 주목을 받았던 이유는? - 리보세라닙 이미 중국에는 진출. 위암치료제로 판매 - 리보세라닙 + 캄렐리주맙(항서제약 면역관문 억제제) 병용요법 FDA 품목허가...
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HLB 주가 리보세라닙 미국 FDA 본심사 진입에 소식에 강세 2023.07.17해당카페글 미리보기
https://www.edaily.co.kr/news/read?newsId=01525206635675504&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y [특징주]HLB, 리보세라닙 美 FDA 본심사 진입에 7%대↑ HLB(028300)가 항암 신약 ‘리보세라닙’의 미국 식품의약국(FDA) 본심사 진입 소식에 강세다. 17...
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HLB, 美FDA 신약허가신청 앞두고 '착한' 물적분할 2023.04.20해당카페글 미리보기
주식매수청구권 행사 마감...이변 없이 물적분할 완료 내달 간암 1차 치료제 FDA NDA 앞둬 HLB CI [파이낸셜뉴스] 에이치엘비(HLB)가 ‘선박 사업부문의 물적분할’과 ‘바이오 기업으로의 전환’에 성공했다. 주주의 이익과 회사의 성장을 동시에 노리는...
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HLB생명과학9 채권 조기상환 가능할까요? 2024.05.17해당카페글 미리보기
오늘 FDA 승인 불발로 HLB 그룹주 전부 하한가인데 유상증자 일정이 다음달에 잡혀 있더라구요. 주가 나락예정이라 유증이 제대로 될지 의문입니다.. 조기상환일 6/15일에 제대로 상환가능할까요? HLB에 대해선 걱정 없었는데 이렇게 대형악재가 터지니 급...
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HLB바이오스텝(278650) 2023.10.30해당카페글 미리보기
‘FDA 허가 자신’ HLB, 다음 적응증 …글로벌 3상 직행 추진 - 1보 **** HLB바이오스텝(278650) https://m.etoday.co.kr/view.php?idxno=2297243 [단독] ‘FDA 허가 자신’ HLB, 다음 적응증 정했다…글로벌 3상 직행 추진 항암 신약 ‘리보세라닙’의...
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“HLB·큐라클에 흔들린 투자심리, 유한양행 덕에 살아날까”… 기대에 찬 제약 투자자 2024.08.22해당카페글 미리보기
지난 5월 주가가 급락했다. 한때 코스닥 시장 2위까지 올랐던 HLB 시가총액은 현재 4위로 추락한 상태다. HLB는 “늦어도 올해 9~10월 중 FDA에 재승인 서류 제출을 마무리할 것”이라고 밝혔다. 같은 달 큐라클은 3년 전 유럽 안과 치료제 전문 제약사...
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HLB 자회사 엘레바, 美 뉴저지주 간암 치료제 첫 판매면허 취득 완료 2023.05.26해당카페글 미리보기
이상 없이 면허를 받게 된 만큼, 앞으로 미국 전역에서 순차적으로 의약품 판매 면허를 받을 수 있을 것으로 전망된다. HLB는 FDA의 신약허가 후 미국 전 지역에서 리보세라닙이 빠르고 효과적으로 처방?유통 될 수 있도록 선제적으로 준비하고 있다. 미국...