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허가를 획득했습니다. 그리고 11월에 FDA에 의료기기 판매 승인 신청서를 제출하였고, 이게 승인 통보를 받은 것입니다. HLB는 이번 FDA 승인을 통해 기존 파트너인 글로벌 헬스케어 기업에 랜싯을 공급하면서 미국 시장에 본격 진출할 계획이라고 합니다...

국내 항암제 리보세라닙 FDA 승인' 유력 HLB]엘레바, 美전역 영업·마케팅망 구축 착수…FDA 허가 자신 최원석 기자 2025.01.07 70~80명 전문팀 채용… NCCN 등재도 추진 HLB가 약 5000억원이 투입해 15년 동안 개발한 항암제 '리보세라닙'의 운명이 두달...

HLB 간암 신약 美 FDA 실사 통과···그룹株 강세 [특징주] https://m.blog.naver.com/gwanakguk/223727379233

HLB는 언론을 통해 간암 신약후보물질 리보세라닙이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 'BIMO 실사(임상병원 등현장실사)' 결과 'NAI(보완할 사항 없음)' 판정을 받았다고 밝힘. ▷이와 관련, 한용해 HLB그룹 최고기술책임자(CTO)는 "간암신약의 허가를 위한...

있고, 그중에서도 가장 변동성이 큰 바이오 종목에 투자하고 있으며, 제약바이오 중에서도 불확실성이 가장 큰 FDA 항암 신약에 도전하는 HLB에 투자한 만큼, 기본적으로 하이 리턴과 하이 리스크를 감수하셨을 것입니다. 최근 들어 보유 비중이 높은 분들...

FDA 벽 높았다 HLB 리보세라닙 신약허가 불발 기사 https://n.news.naver.com/article/018/0005741800?ntype=RANKING "美 FDA 벽 높았다"…HLB, ‘리보세라닙’ 신약허가 불발 HLB(028300)그룹의 간암 표적항암제 ‘리보세라닙’이 미국 식품의약국(FDA...

것으로 안다”면서 “압수수색 자료 분석 후 수사가 SK하이닉스로 확대될 지 여부에 관심이 모아지고 있다”고 밝힘. HLB그룹주 FDA, HLB '간암신약' 심사 클래스2 분류 소식에 급락 ▷HLB에 따르면, 美 FDA는 HLB가 간암 치료제로 개발 중인 ‘리보세라닙...

실사를 진행하게 될 것"이라고 말했다고 HLB는 전했다. https://n.news.naver.com/mnews/article/001/0014784320?sid=101 HLB "FDA에서 간암 신약 재심사 신청 권고받아" 中 항서제약 제조·품질 보완자료 제출…"추가 제출할 서류 없어" HLB는 미국 식품...

주식매수청구권 행사 마감...이변 없이 물적분할 완료 내달 간암 1차 치료제 FDA NDA 앞둬 HLB CI [파이낸셜뉴스] 에이치엘비(HLB)가 ‘선박 사업부문의 물적분할’과 ‘바이오 기업으로의 전환’에 성공했다. 주주의 이익과 회사의 성장을 동시에 노리는...