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HLB 주가 리보세라닙 미국 FDA 본심사 진입에 소식에 강세 2023.07.17해당카페글 미리보기
2350원(7.52%) 오른 3만3600원에 거래되고 있습니다 업계에 따르면 HLB는 이날 오전 HLB의 미국 자회사 엘레바가 FDA로부터 ‘NDA Filing Acceptance’(정식 허가심사 개시)를 통보받았다고 밝혔는데요 https://www.edaily.co.kr/news/read?newsId...
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HLB, 美FDA 신약허가신청 앞두고 '착한' 물적분할 2023.04.20해당카페글 미리보기
주식매수청구권 행사 마감...이변 없이 물적분할 완료 내달 간암 1차 치료제 FDA NDA 앞둬 HLB CI [파이낸셜뉴스] 에이치엘비(HLB)가 ‘선박 사업부문의 물적분할’과 ‘바이오 기업으로의 전환’에 성공했다. 주주의 이익과 회사의 성장을 동시에 노리는...
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간암신약 NDA 본심사 결과 관련 2024.05.17해당카페글 미리보기
간암신약 NDA 본심사 결과 관련 1. FDA 간암 신약 결과 통보: 더 자세한 내용은 추후 공개 - FDA는 미국 동부 시간 5시 45분, 한국 시간 6시 45분에 엘레바와 항서 제약에 각각 심사 결과를 통보했다. - 미공개 정보 이슈를 방지하기 위해 결과와 핵심...
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HK이노엔 : US-CAP: Phathom 시총의 최소 30~40% 2024.10.02해당카페글 미리보기
신청, 2)유럽 판권 계약. 미국 파트너사 비상장사로 데이터 공개 니즈 없을 수 있음, 핵심은 비미란성 단독 FDA 신약 신청 여부. 단독 적응증 NDA 신청은 결국 우수한 데이터 확보를 방증. 또한, 유럽 판권 계약은 비미란성이 핵심으로 데이터 공개 혹은...
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파미셀 원료 독점 공급 천연두 치료제 ‘브린시도포비어’ FDA 신약승인신청(NDA) 접수 2020.12.08해당카페글 미리보기
미반영외신) [파미셀] 파미셀 원료 독점 공급 천연두 치료제 ‘브린시도포비어’ FDA 신약승인신청(NDA) 접수 FDA 우선심사권 승인, PDUFA 내년 4월7일 확정 키메릭스 주가는 25.41% 상승 마감 Chimerix Announces FDA Acceptance of New Drug Application...
