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녹십자 (006280) [종목분석 리포트] 드디어 면역글로불린 FDA 승인 획득 2023.12.21해당카페글 미리보기
획득: GC녹십자, 12월 15일 면역글로불린 혈액제제 ALYGLO(IVIG-SN 10%)에 대해 FDA 승인 획득. PDUFA는 2024년 1월 13일이었으 나, FDA 실사 이후 신속한 BLA 제출과 실사에서 지적 사항이 미미했던 점 등으로 보다 이 른 시점에 FDA로부터 품목 허가...
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GC녹십자, mRNA 독감백신 개발 본격화 2023.03.09해당카페글 미리보기
임상 1상 진입을 목표로 한다는 전략이다. 이와 함께 GC녹십자는 mRNA 생산 설비 투자에도 나서고 있다. 기존 독감백신을 생산...공장에 mRNA 시생산 설비 투자를 결정했으며, 충북 오창에 위치한 완제 시설인 통합완제관도 최근 WHO로부터 PQ인증을 획득...
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GC녹십자, 에이프로젠과 CMO 사업 협력 업무협약 체결 2021.07.20해당카페글 미리보기
맺었다고 밝혔다. 이번 협약을 통해 두 회사는 바이오의약품 CMO 사업에 대한 포괄적인 상호협력을 추진하기로 했다. GC녹십자는 오창공장 내 완제의약품 CMO가 가능한 통합완제관 시설을 보유하고 있다. 에이프로젠은 의약품 원료 생산에 전문성이 있는...
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녹십자 (006280) 2020.12.17해당카페글 미리보기
생산할 예정이다. 이미 제작된 백신원액을 들여와 녹십자 공장에서 충전·포장(fill&finish)을 맡는 방식이다. GC녹십자는 충북 오창공장에서 백신 생산을 진행한다는 계획이다. http://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=271591&REFERER=NP...
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달라진 러시아 백신의 몸값 - 녹십자도 스푸트니크V 백신 위탁생산 추진중? 2021.02.08해당카페글 미리보기
8일 "GC녹십자가 ‘스푸트니크V’를 한국에서 추가로 위탁생산하는 방안을 추진하고 있다"고 보도했다. 이 신문에 따르면 RDIF 측은 세계 각국에서 스푸트니크V 백신의 도입 의사(혹은 도입 가능성)를 타진하자, 한국에서 이 백신을 추가로 생산할 업체를...
