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바이오톡스텍, 비임상실험실시기관 GLP 인증 획득 2013.08.01해당카페글 미리보기
바이오톡스텍, 비임상실험실시기관 GLP 인증 획득 바이오톡스텍은 1일 식품의약품안전처로부터 비임상시험실시기관 GLP인증을 추가 획득했다고 공시했다.
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가습기살균제 같은 독성시험 국내서도 가능할까-GLP인증 받을 수 있나 2021.06.20해당카페글 미리보기
우수실험실 운영)인증기관은 대부분 독성물질들을 분석하는 기관으로 사회적 파장을 일으킨 가습기살균제의 경우에도 GLP 인증기관 두 곳 이상에서 교체 분석했다면 시험조작과 같은 부정행위가 자행되지는 않았으리라 추정된다. 가습기살균제사건이 발생...
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2024년 3차 바이오의약품 원부자재 상용화 지원 사업 성능평가 지원 프로그램 지원 공고_한국건설생활환경시험연구원 2024.06.18해당카페글 미리보기
그 외 성능평가 지원은 시험 성적서·평가 보고서 (non-GLP, 연구개발용, 품질관리 등), 전문가 자문 등으로 사업기간 내 지속적...예정 ❍ 국외 시험기관을 통해 수요 맞춤형 성능평가 및 인증 비용지원 ※ 국내 시험기관일 경우 심사(선정위원회)를 통해...
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이슈 특징 종목 2023.05.02해당카페글 미리보기
Wnt 신호전달경로를 활성화해 모유두세포로 분화하는 원천기술을 가지고 있으며, 이 기술을 이용해 개발한 분화유도 세포로 GLP 인증기관을 통해 전임상 효력시험을 진행한 것으로 알려짐. 그 결과 누드마우스에서 발모 효능을 확인했으며, 모유두세포를...
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화학시험 국제공인기관 인증 2006.04.18해당카페글 미리보기
화학물질안전보건센터(소장 양정선)는 최근 한국교정시험기관 인정기구(KOLAS)로부터 화학시험분야의 국제공인시험기관으로 인증...이로써 화학물질안전보건센터는 독성실험분야(GLP)와 함께 KOLAS 인증으로 국내외적으로 시험결과에 대한 공신력과 신뢰성...
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서울대학교병원 임상의학연구소 KGLP 적격시험기관 지정 2003.01.24해당카페글 미리보기
이번 2003년 1월 9일부로 서울대학교병원 임상의학연구소가 식품의약품안전청으로부터 KGLP 적격시험기관으로 지정받았습니다. 국내로서는 10번째 GLP 인증기관이고, 대학이나 병원의 연구소 시설로서는 국내 최초입니다. 인증항목은 단회투여독성시험...
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24년 6월 28일 특징주 정리(코스닥) 2024.06.30해당카페글 미리보기
경구용 GLP-1(세마글루타이드)의 비만 치료제(위고비) 및 당뇨 치료제(오젬픽 및 리벨서스정) 2개 제품에 대한 일본 독점 및 판매 계약 관련 텀싯을 체결했다고 밝힘. 텀싯 주요 내용은 일본에서 물질특허가 끝나는 시점부터 판매를 하는 조건이며, 판매로...
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5/28(금), 특징주 2024.06.28해당카페글 미리보기
이번 인증 테스트에서 동사의 경쟁사는 세계 반도체 검사 장비 업계에서 독보적인 입지를 확보한 회사인 KLA였으며, 업계 관계자는 "연매출 1000억 원대의 국내 장비 회사가 매출 13조 원대를 자랑하는 KLA의 브랜드 아이코스(ICOS) 성능을 능가한 결과...
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대형병원, 너도 나도 '국제 인증' 노린다 2007.07.31해당카페글 미리보기
고 말했다. 한편 이 병원은 지난 2003년 식품의약품안전청으로부터 비임상시험관리기관(GLP) 적격 시험기관 인증부터 이번 AAALAC 완전 승인까지 받아 GLP 인증과 AAALAC 인증을 모두 받게 됐다. 삼성서울병원은 지난해 6월 미국 외 기관으로는 처음으로...
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바이오의약품 원부자재 상용화 지원 사업 성능평가 지원 프로그램 추가모집 공고_한국건설생활환경시험연구원 2024.05.21해당카페글 미리보기
본 공고 사업의 성능평가 비용은 바이오의약품 원부자재 상용화 지원 사업단의구축된 인프라(DB, 기업협력 플랫폼, 시험인증 등)를 이용한 성능평가 지원 외에 국내외 타 기관을 이용하는 성능평가 비용지원을 의미함. 그 외 성능평가 지원은 시험 성적서...