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こうせいろうどうしょう）は普通の食品よりも厳しく、安全性への配慮を求めています。同省は2005年、製造管理のガイドライン「GMP」に沿うのが望ましいと通知しています。医薬品では守らなければならないものです。08年には第三者機関による認証（にんしょ...

산업화 플랫폼 구축사업(2020년~2023년)의 결실로 국내 지원기관 최초로 최신 기술과 혁신적인 연구에 기반한 면역검사기기(K...대한 ‘체외진단 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP)’ 인증을 획득했다고 지난 6월13일 밝혔다. 체외진단 의료기기 GMP...

관리->GMP) - 추적성 UN에서 2015년 9월에 공표한 UN 2030 Agenda에 명시한 국제사회의 약속인 17가지의 SDG(Sustainable...생산과 소비 - SDG 13. 기후대응 - SDG 14. 수중 생태계 조항과 깊은 연관이 있는 KIPLAS 인증은 특히 유럽 지역에 플라스틱 제품...

인증 의무화에 대해 아래와 같이 코멘트했다. 인도네시아서 할랄은 GMP와 HACCP처럼 필수 요건이 됐다. 본 제도는 해외 제품뿐만...있다. 정부 차원에서도 인도네시아 내 할랄 인증 심사기관 수를 늘리려고 노력 중이다(2023년 5월 기준 55개). 현지 기업...

허가를 위해서는 하나 이상 제조분 (Batch)에 대한 GMP 안정성 데이터 확보가 요구되는데, SAL200 경우, GMP 인증기관을 통해 18개월차까지 GMP 안정성 데이터를 확보했으며, 이번 24개월차 GMP 안정성 데이터 확보로 또다른 제조분에 대한 데이터를 확보...

의약품 허가를 위해서는 하나 이상의 제조분에 대한 GMP 안정성 데이터 확보가 요구된다. SAL200의 경우 GMP 인증기관을 통해 18개월차까지 GMP 안정성 데이터를 확보한 바 있으며, 이번 24개월차 GMP 안정성 데이터 확보로 또 다른 제조분에 대한 데이터...

주관기관 인천경제통상진흥원 담당부서 사업부 전화번호 032-260-0234 홈페이지 URL http://www.ibsc.or.kr 담당자명 사업 담당자 담당자 전화 032-260-0234 담당자 FAX 032-260-0245 담당자 이메일 기타사항 문의처 ㅇ 인천경제통상진흥원 사업부 뷰티...

클리니컬 시험: 제품의 효능과 안전성을 입증하는 클리니컬 시험 결과가 있는 제품을 선택하는 것이 좋습니다. 제3자 기관 인증: GMP, HACCP 등 품질 관리 시스템을 갖춘 제조업체에서 생산된 제품을 선택하는 것이 좋습니다. 2) 흡수율: 유비퀴놀 형태...

식품, GMP 인증 보급 예정(1) 등록일 2005-03-24 내 용 <약품 감독관리 모방 건강보조식품 관리방법 의견 수렴 중> ‘건강보조...기준)인증을 보급할 것’이라는 항간의 소문이 결국 정부 기관에 의해 입증되었다. 최근 광둥(廣東)성 식품약품감독관리국은...