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https://n.news.naver.com/article/001/0015278751?sid=101 HLB 간암신약, 미 FDA 승인 재차 불발…"보완요구서 받아"(종합) HLB그룹의 간암신약에 대해 미국 식품의약품청(FDA)이 다시 한번 보완요청서(CRL)를 발급, 승인이 불발됐다. HLB그룹은 전날 밤...

2월 초 큰 변동성을 보였는데 이는 외부 시장 요인 및 기관의 매수세에 큰 영향을 받고 있음을 보여준다. HLB는 2025년 3월 간암 신약의 FDA 승인을 목표로 하고 있으며, 향후 3개의 신규 항암제를 출시할 계획이다. 이와 같은 긍정적인 데이터에 힘입어...

HLB 간암 신약 美 FDA 실사 통과···그룹株 강세 [특징주] https://m.blog.naver.com/gwanakguk/223727379233

https://n.news.naver.com/article/001/0015278741?sid=101 [속보] HLB "간암신약, FDA 승인 재차 불발" n.news.naver.com 내일 하한가 맞을지도..

HLB는 언론을 통해 간암 신약후보물질 리보세라닙이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 'BIMO 실사(임상병원 등현장실사)' 결과 'NAI(보완할 사항 없음)' 판정을 받았다고 밝힘. ▷이와 관련, 한용해 HLB그룹 최고기술책임자(CTO)는 "간암신약의 허가를 위한...

간암 신약인 ‘리보캄렐 병용요법’이 유럽종양학회(ESMO) 치료 가이드라인에서 ‘1차 치료제’로 등재되었기 때문입니다. 가이드라인에 따르면 ‘리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법’이 현저한 치료 효과를 입증한 최초의 신생혈관억제(VEGFR) TKI 치료제와...

의 승인을 받아 본격적인 판매에 들어간다고 밝힘. '피콜로 프리미엄'은 국내 식약처, 미국 FDA, 유럽 CE, 대만 TFDA에 이어 이번에 일본 PMDA 허가까지 받음으로써, 전세계 주요 선진 시장의 허가를 모두 획득한 레이저가 됐음. ▷이와 관련, 이창진 동사...

시험 등의 신약개발 사업을 하고 있는 HLB가 오랜만에 새로운 호재 소식을 알렸습니다. 바로 FDA로부터 의료기기 판매 승인을 받았기 때문입니다. 이번에 승인을 받은 것은 '랜싯'이라고 불리는 짧고 작은 바늘입니다. 랜싯은 당뇨병 환자의 혈당 측정을...

등에 관한 계약 체결에 상한가 ■ HLB제약 (047920) 22,750원 (+30.00%) HLB, 간암신약 '리보세라닙', 美 FDA BIMO 실사 통과 소식에 상한가 ■ HLB생명과학 (067630) 10,800원 (+29.96%) HLB, 간암신약 '리보세라닙', 美 FDA BIMO 실사 통과 소식에...