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이라고 말했다. 리보세라닙 넥스트 낙점 담관암 치료제 'RLY-4008' 도입 국내 항암제 최초로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 목표...나서면서 올해 큰 '반등'이 예상된다. BIMO는 FDA가 신약 승인 과정에서 수행하는 중요한 실사 절차로, 심사관이 직접 임상...

검토한 결과 관세법을 위반한 사실이 없다는 결정을 내렸으며, 이에 따라 동사는 최종적으로 ''개정된 1930년 관세법 제337조를 위반한 사실이 없다"는 내용의 ITC 최종심결을 받았음. ▷이와 관련, 동사 관계자는 "미국 ITC의 최종심결에 따라 미국 시장...

출시 기대감도. - HLB ESMO에 리보세라닙+캄렐리주맙 병영요법 1차치료제 등재. 꽤 큰 호재 : 아직 신약 승인이 안되었는데 1차 치료제로 처방가능한 사례. 신약승인 임박 기대감 충분 - 코오롱티슈진, 골관절염 치료제 세계 최초 유전자 치료제 미국 3상...

치료제 '리보세라닙+캄렐리주맙' 병용요법 보완요청서 지적사항 10개에서 3개로 재수령, 5월 보완서류 제출 및 7월 승인 기대감 등 ⇨ HLB그룹주 부각 ​ 24. 리파인 (10.99%) : IT관련주, 시총2100억대, 부동산플랫폼사업, 적정의견 감사보고서 제출 소식 등...

등 결과를 취합해 다이아몬드드릴링 탐사도 진행할 예정"이라고 밝힘. 코스텍시스 (355150) 10억원 규모 자사주 취득 결정에 강세 ▷보통주 198,019주(10.00억원) 규모 자사주 취득 결정(기간:2024-12-04~2025-03-03) 공시. 유비케어 (032620) 미소몰닷컴...

HLB와 함께 간암 치료제를 개발했는데요. 이는 HLB의 리보세라닙과 항서제약의 캄렐리주맙 병용요법으로, 최근 승인 전 단계인 현장실사 결과, 미국 FDA로부터 '보완 사항 없음 판정'을 받았습니다. ● 위기의 반도체 업종을 지원하겠다며 국회에 발의된...

FDA 승인 부각 딥노이드 (315640) ( +2.76% ) 제이엘케이 (322510) ( +1.93% ) 7. 시간외 일부 의료AI 테마 상승. 아스트라제네카와 'AI 병리 솔루션' 공동 개발 소식에 정규장 27.18% 급등 루닛 (328130) ( +2.12% ) 8. 트럼프 당선 수혜 기대감 지속에...

연내 결과 기대 등 ⇨ 제약바이오관련주 부각 ​ 27. 한국화장품제조 (7.53%) : 화장품관련주, 시총3800억대, ODM&OEM사업, 실적 기대감 등, 개별 등락 ​ 28. 현대ADM (7.36%) : 제약바이오관련주, 시총800억대, 임상시험대행사업, 구) 에이디엠코리아, 최대...

바이오신약 1차성 면역결핍질환치료제 'IVIG-SN 10%' 미 FDA 승인 목표. 동아에스티+0.57%미국 신약 개발 전문 자회사 뉴로보...신약 후보물질 DA-1241은 임상 2상 결과 발표 예정. HLB+0.47%표적항암제 '리보세라닙'과 면역항암제 '캄렐리주맙' 병용요법...