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HLB 그룹주 간암신약 허가심사 재개를 위한 美 FDA와 공장실사 보완 미팅 완료 2024.07.03해당카페글 미리보기
발표했던 글로벌 3상(CARES-310) 최종 임상 결과 데이터를 이번 재심사 요청 서류와 함께 제출할 계획임. ▷한용해 HLB그룹 CTO는 "이번 미팅을 통해 FDA의 지적사항에 대해 이미 충분한 보완서류를 제출했다는 항서제약의 자신감이 사실로 확인된 만큼...
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2024년 10월 18일 내일 주식 단타 종목(시가기준 1~3%) 2024.10.16해당카페글 미리보기
ADM, HLB바이오스텝 등 (16) 신규상장주 와이제이링크, 인스피언 등 (2) 전기차화재관련주 세경하이테크, 알티캐스트 등 (2) 연준의 빅컷 이후 글로벌 주요 리스크 점검 한국, FTSE Russell 세계국채지수(WGBI) 편입 연방준비제도이사회(Fed)가 FOMC 성명...
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D-148 9월 24일 상한가 & 특징주 요약 2024.09.24해당카페글 미리보기
모습. HLB, 전일 간암 1차 치료제(리보세라닙,캄렐리주맙 병용요법) FDA에 재승인 서류 제출 공시. 이는 지난 5월16일 FDA로부터 CRL(보완서신) 수령 후 약 4개월 만에 재심사 단계에 진입한 것임. ■ 케이엔제이 16,090원 (+7.63%)155.49억원 규모 장비...
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2024년 임상 예정 제약·바이오 테마 2024.10.04해당카페글 미리보기
및 미팅을 진행하는 기업이 늘고 있어 주요 학회 기대감도 확대. 참고로임상단계는 1상, 2상, 3상으로 구분. 임상1상은 소수의 건강한 사람을 대상으로 안전성 검사. 2상은 소수 환자를 대상으로 유효성 검사. 3상은 다수 환자를 대상으로 약효와 장기적...
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데일리 증시 코멘트 및 대응전략, 키움 2024.08.22해당카페글 미리보기
홀 미팅에서 파월의장의 발언이 더 완화적일 수 있다는 기대가 확대되었으므로 이를 충족시킬지 여부가 중요. 파월 의장은 현지시간 23일 금요일 오전 10시 예정된 파월 의장 기조연설에서는 통화정책이 연준 의도에 맞게 작동해 왔으며 고용과 인플레이션...
