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D-138 10월 11일 증시요약 - 특징 상한가 및 급등종목& 테마 순위/ HLB 그룹주 소식 2024.10.11해당카페글 미리보기
현지시간으로 2024년10월10일 ITC는 예비심결에 대해 재검토한 결과 관세법을 위반한 사실이 없다는 결정을 내렸으며, 이에 따라 동사는 최종적으로 ''개정된 1930년 관세법 제337조를 위반한 사실이 없다"는 내용의 ITC 최종심결을 받았음. ▷이와 관련...
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HLB 그룹주 간암신약 허가심사 재개를 위한 美 FDA와 공장실사 보완 미팅 완료 2024.07.03해당카페글 미리보기
미국시간) 완료됐다고 밝힘. HLB의 미국 자회사 엘레바와 항서제약이 참여한 가운데 이날 열린 미팅에서 FDA는 보완요청서신(CRL) 발급으로 지연됐던 본심사를 다시 속행하기 위해 “재심사 신청서를 제출할 것을 강력히권고한다”는 입장을 밝혔으며, 이...
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5-17 hlb, 삼성전자, sk하이닉스 2024.05.17해당카페글 미리보기
FDA 승인 심사중, CRL받아 추가보완자료 제출해야 하는 상황 - 만약 등재된다면 국산 신약으로 9번째 등재 2. HLB 판매개시 목표를 9월에서 앞당기기도 했는데 - 리보세라닙, 캄렐리주맙 모두 각각 중국내 사용되는 치료제라 자신감이 있었을 것 - 실제로...
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치매 관련주 일라이 릴리 치매 치료제 도나네맙 임상 3상 성공 소식에 급등세 (메디프론, 피플바이오, 아이큐어, HLB제약 등) 2023.05.04해당카페글 미리보기
긍정적인 결과를 발표한 가운데 국내 치매 관련주도 급등세다.4일 오전 9시 34분 기준 피플바이오는 전 거래일 대비 25.87% www.pinpointnews.co.kr 만약 FDA 정식승인에 성공하면 앞서 승인된 바이오젠/에자이의 아두헬름(성분명 아두카누맙)과 레켐비...
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'Netizen 시사만평(時事漫評)'떡메' '2024. 11.25'(월) 2024.11.25해당카페글 미리보기
변경을 승인하는데 쐐기를 박았다고 평가되는데, 이 공문을 보내기 약 일주일 전인 1월 18일엔 국토부 공공기관지방이전추진단...동원된 정황이 있다. <워치독>이 입수한 감사원의 '2013년 3월 혁신도시 건설사업 추진실태 감사 결과 보고서'를 보면...