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의 승인을 받아 본격적인 판매에 들어간다고 밝힘. '피콜로 프리미엄'은 국내 식약처, 미국 FDA, 유럽 CE, 대만 TFDA에 이어 이번에 일본 PMDA 허가까지 받음으로써, 전세계 주요 선진 시장의 허가를 모두 획득한 레이저가 됐음. ▷이와 관련, 이창진 동사...

현지시간으로 2024년10월10일 ITC는 예비심결에 대해 재검토한 결과 관세법을 위반한 사실이 없다는 결정을 내렸으며, 이에 따라 동사는 최종적으로 ''개정된 1930년 관세법 제337조를 위반한 사실이 없다"는 내용의 ITC 최종심결을 받았음. ▷이와 관련...

미국시간) 완료됐다고 밝힘. HLB의 미국 자회사 엘레바와 항서제약이 참여한 가운데 이날 열린 미팅에서 FDA는 보완요청서신(CRL) 발급으로 지연됐던 본심사를 다시 속행하기 위해 “재심사 신청서를 제출할 것을 강력히권고한다”는 입장을 밝혔으며, 이...

FDA 승인 심사중, CRL받아 추가보완자료 제출해야 하는 상황 - 만약 등재된다면 국산 신약으로 9번째 등재 2. HLB 판매개시 목표를 9월에서 앞당기기도 했는데 - 리보세라닙, 캄렐리주맙 모두 각각 중국내 사용되는 치료제라 자신감이 있었을 것 - 실제로...

긍정적인 결과를 발표한 가운데 국내 치매 관련주도 급등세다.4일 오전 9시 34분 기준 피플바이오는 전 거래일 대비 25.87% www.pinpointnews.co.kr 만약 FDA 정식승인에 성공하면 앞서 승인된 바이오젠/에자이의 아두헬름(성분명 아두카누맙)과 레켐비...

커피 ○시간 전엔 마시지 말아야···멜라토닌 수면 효과 '글쎄' 47. "바지 내리세요" "소매 걷으세요"···왜 주사마다 맞는 부위가 다를까? 48. '애플' 팀 쿡, 中 고위급 인사 잇따라 만나···'아이폰' 부진 때문? 49. 이사회 복귀 앞둔 이해진...

졸속승인" 지적에 "과학적 심사" 반박 ☞'연두색 번호판' 기피 현상 감소…고급 수입차 판매 '꿈틀'...'연두색 번호판' 수입 법인차 증가세... 2024년 시행 직후 연간 판매량 감소...1~2월 BMW·벤츠 판매율 반등 조짐...람보르기니 630%, 벤틀리 47% 증가...

감액 승인을 요청한 시점의 연구개발비 현금 잔액을 한도로 함. * 기본채용 인원 : 전체 연구개발기간에 걸친 각 참여기업의 정부지원연구개발비 합계액(계획금액 기준)이 5억원 이상인 경우 청년인력은 1차년도에 1명 이상 배정하여야 하며, 정부지원연구...

24. 발표한 북한에 대한 신규투자 불허 및 진행 중인 사업의 투자확대 금지 등을 내용으로 하는 대북조치에 관한 위헌확인 (2010. 5. 24.자 대북조치로 인한 개성공단 보상입법요구 사건) [2016헌마95] 각하 … 54 034 변호사 광고의 내용, 방법 등을 규제...