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HLB]엘레바, 美전역 영업·마케팅망 구축 착수…FDA 허가 자신 2025.01.12해당카페글 미리보기
RLY-4008' 도입 국내 항암제 최초로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 목표했지만 한 차례 고베를 마셨던 HLB가 재도전에 나서면서 올해 큰 '반등'이 예상된다. BIMO는 FDA가 신약 승인 과정에서 수행하는 중요한 실사 절차로, 심사관이 직접 임상 스폰서...
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D-138 10월 11일 증시요약 - 특징 상한가 및 급등종목& 테마 순위/ HLB 그룹주 소식 2024.10.11해당카페글 미리보기
따라 늦어도 내년 3월 20일까지 허가 여부가 결정될 예정. ▷이와 관련, 동사 관계자는 “신약허가 본심사가 재개된 후 예상보다...병용요법 인데다 이후 적응증의 확장을 고려한다면 FDA가 첫 승인 절차에서 모든 사안을 면밀히 검토하는 것으로 이해된다...
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팬미팅을 방불케한 HLB 주주총회 2024.03.31해당카페글 미리보기
바이오신약개발 회사인 HLB 주주총회가 열렸습니다. 현재 HLB는 신약 라보세라닙의 FDA 승인 여부를 두고 있어서 투자자들이 주목하는 기업 중 하나입니다. 보통 주주총회에서는 경영진의 무능을 질타하고, 고성이 오고 가는 것이 자주 발생하기도 합니다...
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2024년 10월 10일 시간외 2024.10.10해당카페글 미리보기
시간외 HLB 그룹주 하락. 장 마감 후 [HLB 간암신약, FDA 'Class 2' 분류…오는 3월까지 승인여부 결정] 기사 HLB생명과학 (067630) ( -9.95% ) FDA, HLB '간암신약' 심사 클래스2 분류 소식 속 시간외 HLB 그룹주 하락 HLB바이오스텝 (278650) ( -9.95%...
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5월16일은... 2024.05.16해당카페글 미리보기
큰 섹터위주로 오른... 제약바이오도 미국발 금리인하 기대감이 올라오면 역시 반등시도 나올 것으로 기대됩니다.. hlb의 승인여부가 오늘 좀 영향을 줄 수 있겠습니다만... 어쩃든 제약바이오도 최근 조정이 깊어서 회복시도가 주요종목 위주로...
