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HLB 신약, FDA 승인을 앞두고 기대감 커 2025.03.13해당카페글 미리보기
결과 발표와 같은 성과를 통해 시장에서의 입지를 강화하고 있다. 향후 3개의 신규 항암제 출시를 계획하고 있으며, FDA 승인 등 주요 일정들을 추진하고 있어 많은 투자 관심을 받고 있다. HLB는 1996년 상장되었고, 시가총액이 10조를 넘는 코스탁 3...
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HLB 간암신약, 유럽종양학회 가이드라인 1차 치료제 등재 소식에 급등 2025.02.27해당카페글 미리보기
실적 발표, 연결기준 매출액 3,300.69억원(전년대비 +31.45%), 영업이익 152.24억원(전년대비 +435.98%), 순이익 157.21억원(전년대비 흑자전환). 레이저옵텍 (199550) '피콜로 프리미엄' 레이저 日 진출 소식에 급등 ▷동사는 언론을 통해 자사 레이저...
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HLB 그룹주 간암신약 허가심사 재개를 위한 美 FDA와 공장실사 보완 미팅 완료 2024.07.03해당카페글 미리보기
Action Letter)를 전달했다고 언급. ▷이는 지난해 12월 간암신약 병용약물인 캄렐리주맙에 대한 CMC 현장실사 후 제기됐던 지적...뜻한다고 밝힘. 또한, HLB는 지난 미국종양학회(ASCO)에서 발표했던 글로벌 3상(CARES-310) 최종 임상 결과 데이터를 이번...
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"신약개발도, 상업화도 직접"…HLB 간암 신약 '종착점' 눈앞 2023.05.19해당카페글 미리보기
다만 성공적인 임상 결과를 도출해 세계적인 암학회에서 발표했고, 이를 바탕으로 무난히 NDA 제출까지 마쳤기 때문에 차츰 기업...질 것이라는 평가가 지배적이다. ■혹한기 바이오 섹터…HLB 희소식에 반색 국내 제약·바이오주는 지난해부터 최악의...
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3월 11일 HLB 마감코멘트 2025.03.11해당카페글 미리보기
만약 신약 승인에 실패한다면, 중요한 시기에 또다시 기업 쇼핑에만 몰두했다는 엄청난 비난을 면하기 어려울 것입니다. 인수가 결정되었다 허다라도 발표 시기는 얼마든지 조율할 수 있었을 텐데, 굳이 승인을 코앞에 둔 시점에 발표한 이유는 ①그냥...