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리보세라닙' 병용요법 FDA 승인 재추진 기대감 지속 및 HLB파나진, 자회사 바이오스퀘어 RSV 체외진단 의료기기 국내 허가 등에 시간외 HLB그룹주 상승 큐라티스 (348080) +2.33% 시간외 일부 비만치료제 테마 상승 티웨이항공 (091810) +2.25% 동사 매각...

현지시간으로 2024년10월10일 ITC는 예비심결에 대해 재검토한 결과 관세법을 위반한 사실이 없다는 결정을 내렸으며, 이에 따라 동사는 최종적으로 ''개정된 1930년 관세법 제337조를 위반한 사실이 없다"는 내용의 ITC 최종심결을 받았음. ▷이와 관련...

품목허가 신청 - 여러 임상시험에서 효과 및 안정성 평가 받았기에 기대감도 높았던 상황 - 현재 간암 1차 치료제로서 FDA 승인...하는 상황 - 만약 등재된다면 국산 신약으로 9번째 등재 2. HLB 판매개시 목표를 9월에서 앞당기기도 했는데 - 리보세라닙...

2024-07-11 샤페론 (378800) ( -3.92% ) 시간외 일부 비만치료제 테마 하락 2024-07-11 HLB글로벌 (003580) ( -8.15% ) 장중 HLB, 이르면 10월 리보세라닙 허가 재심사 신청 기사 및 장 마감 후 서류 재제출 일정 설명 공지 2024-07-11 HLB이노베이션...

품목허가 신청서류 검토 중, 국내에서 생산된 리보세라닙 원료에 포함되는 일부 부산물 관리에 대한 실측 자료를 요청한 건으로...안전성과 무관합니다. 자료 확보를 위한 물리적 시간이 필요해 자진 철회한 사항으로 자료 보완이 완료되는 대로 재신청...

15일 HLB생명과학 공시 ‘리보세라닙 식약처 국내 조건부 품목허가 신청 자진 취하’ 관련 주주님들께 설명 드립니다. ㅇ 먼저, 이번 취하 건은 미국에서 본심사가 진행중인 ‘간암 신약허가’ 건과 아무런 상관이 없습니다. - 공시된 사항은 국내에서...

원(전년대비 +239.94%) HLB글로벌 (+5.98%) 간암 치료제 후보물질 '리보세라닙' 美 FDA 허가 기대감 지속 등에 시간외 HLB 그룹주 상승 고영 (+5.44%) 시간외 일부 반도체 관련주 상승. 장 마감 후 기업설명회(IR) 개최(J.P. Morgan's Korea Conference...

사실 부각에 정규장 2.52% 소폭 상승 HLB생명과학 (067630) +4.85% 간암 치료제 후보물질 '리보세라닙' 美 FDA 허가 기대감 지속 등에 시간외 HLB 그룹주 상승 아이진 (185490) +4.58% 장 마감 후 [최대주주 바뀐 바이오…인수회사의 오너가 경영 직접...

품목허가 신청, 연내 결과 기대 등 ⇨ 제약바이오관련주 부각 27. 한국화장품제조 (7.53%) : 화장품관련주, 시총3800억대, ODM&OEM사업, 실적 기대감 등, 개별 등락 28. 현대ADM (7.36%) : 제약바이오관련주, 시총800억대, 임상시험대행사업, 구) 에이디엠...