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D-138 10월 11일 증시요약 - 특징 상한가 및 급등종목& 테마 순위/ HLB 그룹주 소식 2024.10.11해당카페글 미리보기
FDA는 HLB가 간암 치료제로 개발 중인 ‘리보세라닙’과 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙과 병용요법에 대한 심사를 ‘클래스2’로 분류했음. 클래스1으로 분류되면 접수일부터 2개월, 클래스2이면 6개월 내 허가 여부가 결정된다며, 이에 따라 늦어도...
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“HLB·큐라클에 흔들린 투자심리, 유한양행 덕에 살아날까”… 기대에 찬 제약 투자자 2024.08.22해당카페글 미리보기
국내 제약·바이오 투자자를 우울하게 했다. HLB는 자체 개발 중인 간암 치료제 ‘리보세라닙’과 중국 항서제약의 면역항암제...함께 사용하는 임상을 진행해 FDA 문턱을 넘으려고 했다. 그러나 FDA가 승인 대신 보완을 요구하면서 지난 5월 주가가 급락...
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HLB그룹 -HLB파나진 자회사 바이오스퀘어 RSV 체외진단 의료기기 국내 허가 소식 및 HLB 간암 신약 '리보세라닙' 병용요법 FD 2024.07.05해당카페글 미리보기
HLB그룹 -HLB파나진 자회사 바이오스퀘어 RSV 체외진단 의료기기 국내 허가 소식 및 HLB 간암 신약 '리보세라닙' 병용요법 FDA 승인 재추진 기대감 지속 등에 급등 ▷HLB파나진은 전일언론을 통해 자회사 바이오스 퀘어가 식품의약품안전처로부터 호흡기...
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5-17 hlb, 삼성전자, sk하이닉스 2024.05.17해당카페글 미리보기
병용요법 FDA 품목허가 신청 - 여러 임상시험에서 효과 및 안정성 평가 받았기에 기대감도 높았던 상황 - 현재 간암 1차 치료제로서 FDA 승인 심사중, CRL받아 추가보완자료 제출해야 하는 상황 - 만약 등재된다면 국산 신약으로 9번째 등재 2. HLB 판매...
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HLB 자회사 엘레바, 美 뉴저지주 간암 치료제 첫 판매면허 취득 완료 2023.05.26해당카페글 미리보기
제약사와 협력방안을 논의할 예정이다. 또한 한국의 경우 HLB생명과학이 식약처에 품목허가신청을 준비한다. HLB는 이달 진행...리보세라닙과 캄렐리주밉 병용요법이 간암 1차 치료제로 탁월한 약효와 안전성을 입증해, FDA의 신약허가를 받을 수 있을 것...
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HLB바이오스텝(278650) 2023.10.30해당카페글 미리보기
자신’ HLB, 다음 적응증 정했다…글로벌 3상 직행 추진 항암 신약 ‘리보세라닙’의 미국 식품의약국(FDA) 허가절차에 들어간 HLB가 간암 치료제를 이을 후속 임상을 구체화했다.30일 본지 취재에 따르면 HLB www.etoday.co.kr *** 본 정보는 투자 참고용...
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HLB, 美FDA 신약허가신청 앞두고 '착한' 물적분할 2023.04.20해당카페글 미리보기
주식매수청구권 행사 마감...이변 없이 물적분할 완료 내달 간암 1차 치료제 FDA NDA 앞둬 HLB CI [파이낸셜뉴스] 에이치엘비(HLB)가 ‘선박 사업부문의 물적분할’과 ‘바이오 기업으로의 전환’에 성공했다. 주주의 이익과 회사의 성장을 동시에 노리는...
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"신약개발도, 상업화도 직접"…HLB 간암 신약 '종착점' 눈앞 2023.05.19해당카페글 미리보기
표적항암제 '리보세라닙'을 개발해온 코스닥 상장사 에이치엘비(HLB)가 지난 17일 미국 식품의약국(FDA)에 간암 1차 치료제 신약허가신청(NDA)을 완료하며 시장과 업계의 관심이 커지고 있다. 19일 금융투자업계에 따르면 HLB의 이번 성과를 두고 투자자들...
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치매 관련주 일라이 릴리 치매 치료제 도나네맙 임상 3상 성공 소식에 급등세 (메디프론, 피플바이오, 아이큐어, HLB제약 등) 2023.05.04해당카페글 미리보기
만약 FDA 정식승인에 성공하면 앞서 승인된 바이오젠/에자이의 아두헬름(성분명 아두카누맙)과 레켐비(성분명 레카네맙)에 이어 세번째로 승인된 알츠하이머 (치매) 치료 항체 치료제가 된다고 하죠 이런 상승 여력에 치매 관련주 앞으로 전망 추이 기대...
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HLB테라퓨틱스, 교모세포종 임상 2상서 '완전 관해' 확인 2023.08.01해당카페글 미리보기
확인 HLB테라퓨틱스(115450)는 미국 자회사인 오블라토(Oblato)가 개발 중인 교모세포종(GBM) 치료제 'OKN-007' 임상 2상에서 완전관해(Complete Response, CR)가 확인됐다고 1일 밝혔다. 교모세포종은 세계보건기구에서 Grade IV로 분류할 정도로 뇌종양...