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https://n.news.naver.com/article/001/0015278751?sid=101 HLB 간암신약, 미 FDA 승인 재차 불발…"보완요구서 받아"(종합) HLB그룹의 간암신약에 대해 미국 식품의약품청(FDA)이 다시 한번 보완요청서(CRL)를 발급, 승인이 불발됐다. HLB그룹은 전날 밤...

https://n.news.naver.com/article/001/0015278741?sid=101 [속보] HLB "간암신약, FDA 승인 재차 불발" n.news.naver.com 내일 하한가 맞을지도..

흐름과 비슷한 동조를 보였음을 말해준다. 사진 네이버 HLB는 FDA 승인 기대감이 커짐에 따라 인기검색 순위 1위에 오르는 등 바이오 주식 시장에서 주목을 받고 있다. 사진 네이버 HLB의 간암 치료제 리보세라닙과 함께 3개 신규 항암제 개발 소식이...

의 승인을 받아 본격적인 판매에 들어간다고 밝힘. '피콜로 프리미엄'은 국내 식약처, 미국 FDA, 유럽 CE, 대만 TFDA에 이어 이번에 일본 PMDA 허가까지 받음으로써, 전세계 주요 선진 시장의 허가를 모두 획득한 레이저가 됐음. ▷이와 관련, 이창진 동사...

평가했습니다. 이어 간 기능이 비교적 양호한 간암 환자를 대상으로 한 1차 치료제로 강력 권고한다고 밝혔습니다. 이처럼 좋은...HLB의 표적항암제 리보세라닙에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인 여부가 조만간 결정될 예정입니다. 다만 문제는...

제조, 판매하고 해외 종속회사를 통해 신약개발(항암제, 면역치료제 등) 및 임상시험 등의 신약개발 사업을 하고 있는 HLB가...소식을 알렸습니다. 바로 FDA로부터 의료기기 판매 승인을 받았기 때문입니다. 이번에 승인을 받은 것은 '랜싯'이라고 불리는...

FDA는 HLB가 간암 치료제로 개발 중인 ‘리보세라닙’과 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙과 병용요법에 대한 심사를 ‘클래스2’로 분류했음. 클래스1으로 분류되면 접수일부터 2개월, 클래스2이면 6개월 내 허가 여부가 결정된다며, 이에 따라 늦어도...

국내 제약·바이오 투자자를 우울하게 했다. HLB는 자체 개발 중인 간암 치료제 ‘리보세라닙’과 중국 항서제약의 면역항암제...함께 사용하는 임상을 진행해 FDA 문턱을 넘으려고 했다. 그러나 FDA가 승인 대신 보완을 요구하면서 지난 5월 주가가 급락...

HLB그룹 -HLB파나진 자회사 바이오스퀘어 RSV 체외진단 의료기기 국내 허가 소식 및 HLB 간암 신약 '리보세라닙' 병용요법 FDA 승인 재추진 기대감 지속 등에 급등 ▷HLB파나진은 전일언론을 통해 자회사 바이오스 퀘어가 식품의약품안전처로부터 호흡기...