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AI 챗봇(챗GPT 등) 테마 상승 속 디렉터스컴퍼니 등과 경영권 변경 등에 관한 계약 체결에 상한가 ■ HLB제약 (047920) 22,750원 (+30.00%) HLB, 간암신약 '리보세라닙', 美 FDA BIMO 실사 통과 소식에 상한가 ■ HLB생명과학 (067630) 10,800원 (+29.96%...

HLB 지속가능성 대폭 개선 신약 도전 계속 HLB가 간암 신약 '리보세라닙'의 미국 시장 진입에 앞서 기업의 지속가능경영 수준을 대폭 개선했다. HLB, 지속가능성 대폭 개선···신약 도전 계속 - 뉴스웨이 HLB, 지속가능성 대폭 개선···신약 도전 계속...

표적항암제 '리보세라닙'을 개발해온 코스닥 상장사 에이치엘비(HLB)가 지난 17일 미국 식품의약국(FDA)에 간암 1차 치료제 신약허가신청(NDA)을 완료하며 시장과 업계의 관심이 커지고 있다. 19일 금융투자업계에 따르면 HLB의 이번 성과를 두고 투자자들...

진행하게 될 것"이라고 말했다고 HLB는 전했다. https://n.news.naver.com/mnews/article/001/0014784320?sid=101 HLB "FDA에서 간암 신약 재심사 신청 권고받아" 中 항서제약 제조·품질 보완자료 제출…"추가 제출할 서류 없어" HLB는 미국 식품의약청...

RANKING "美 FDA 벽 높았다"…HLB, ‘리보세라닙’ 신약허가 불발 HLB(028300)그룹의 간암 표적항암제 ‘리보세라닙’이 미국...FDA)으로부터 보완요구서한(CRL)을 받으며 신약 품목허가 여부 결정이 지연됐다. HLB그룹이 허가 신청에 재도전할 시점을...

HLB 간암치료제 지정 *** HLB(028300) HLB는 자사 간암신약인 ‘리보세라닙+캄렐리주맙’ 병용요법이 중국 국립보건위원회(NHC)에서 지난 15일 발표한 ‘원발성 간암 진단 및 치료지침서’에서 간암 1차 치료제 '우선권고 요법'으로 지정 받았다고 17일...

[간암치료제] 종목명 내 용 비 고 H L B - 미국 PBM의 ‘처방 예상목록’에 연이어 등재 - HLB[028300]가 간암 신약의 미국 식품의약국(FDA) 실사 통과 - HLB 간암 신약, FDA BIMO 실사 ‘보완할 사항 없음(NAI)’ 통보 마드리갈 파마슈티컬스 마드리갈...

바이오 기업으로서 신약개발에 집중해온 한편, 지난해 12월 거래소 업종 변경에 이어 이번 물적분할까지 성공했다"며 "간암 신약개발은 물론 후속 파이프라인에서도 연이어 성과를 내 글로벌 바이오 기업으로 도약할 것”이라고 말했다. 한편 HLB그룹은...

제약사와 협력방안을 논의할 예정이다. 또한 한국의 경우 HLB생명과학이 식약처에 품목허가신청을 준비한다. HLB는 이달 진행...행사를 통해서도 "리보세라닙과 캄렐리주밉 병용요법이 간암 1차 치료제로 탁월한 약효와 안전성을 입증해, FDA의 신약허가를...