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HLB테라퓨틱스, 내달 교모세포종 치료제 2상 중간결과 발표 2023.06.30해당카페글 미리보기
열고 미국 자회사인 오블라토가 개발중인 교모세포종(GBM) 치료제 ‘OKN-007’의 임상 진행상황과 생존분석 중간 결과를 발표한다. 오블라토는 재발성 교모세포종 환자를 대상으로 OKN-007과 표준치료제인 테모졸로마이드의 병용요법 임상 2상을 진행하고...
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D-138 10월 11일 증시요약 - 특징 상한가 및 급등종목& 테마 순위/ HLB 그룹주 소식 2024.10.11해당카페글 미리보기
검토한 결과 관세법을 위반한 사실이 없다는 결정을 내렸으며, 이에 따라 동사는 최종적으로 ''개정된 1930년 관세법 제337조를 위반한 사실이 없다"는 내용의 ITC 최종심결을 받았음. ▷이와 관련, 동사 관계자는 "미국 ITC의 최종심결에 따라 미국 시장...
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HLB 그룹주 간암신약 허가심사 재개를 위한 美 FDA와 공장실사 보완 미팅 완료 2024.07.03해당카페글 미리보기
이미 항서제약이 충실히 보완자료를 제출한 만큼, FDA가 추가적으로 요청하는 보완서류가 없다는 점을 뜻한다고 밝힘. 또한, HLB는 지난 미국종양학회(ASCO)에서 발표했던 글로벌 3상(CARES-310) 최종 임상 결과 데이터를 이번 재심사 요청 서류와 함께...
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2024년 임상 예정 제약·바이오 테마 2024.10.04해당카페글 미리보기
신약 후보물질 DA-1726 임상 1상 개시 예정. DA-1726과 함께 도입한 NASH?2형 당뇨 신약 후보물질 DA-1241은 임상 2상 결과 발표 예정. HLB+0.47%표적항암제 '리보세라닙'과 면역항암제 '캄렐리주맙' 병용요법 간암치료제 미 FDA 본심사 진입 및 허가 대기...
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"신약개발도, 상업화도 직접"…HLB 간암 신약 '종착점' 눈앞 2023.05.19해당카페글 미리보기
적이 없었기 때문이다. 다만 성공적인 임상 결과를 도출해 세계적인 암학회에서 발표했고, 이를 바탕으로 무난히 NDA 제출까지...질 것이라는 평가가 지배적이다. ■혹한기 바이오 섹터…HLB 희소식에 반색 국내 제약·바이오주는 지난해부터 최악의 시기...