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HLB테라퓨틱스, 내달 교모세포종 치료제 2상 중간결과 발표 2023.06.30해당카페글 미리보기
열고 미국 자회사인 오블라토가 개발중인 교모세포종(GBM) 치료제 ‘OKN-007’의 임상 진행상황과 생존분석 중간 결과를 발표한다. 오블라토는 재발성 교모세포종 환자를 대상으로 OKN-007과 표준치료제인 테모졸로마이드의 병용요법 임상 2상을 진행하고...
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D-138 10월 11일 증시요약 - 특징 상한가 및 급등종목& 테마 순위/ HLB 그룹주 소식 2024.10.11해당카페글 미리보기
검토한 결과 관세법을 위반한 사실이 없다는 결정을 내렸으며, 이에 따라 동사는 최종적으로 ''개정된 1930년 관세법 제337조를 위반한 사실이 없다"는 내용의 ITC 최종심결을 받았음. ▷이와 관련, 동사 관계자는 "미국 ITC의 최종심결에 따라 미국 시장...
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HLB 그룹주 간암신약 허가심사 재개를 위한 美 FDA와 공장실사 보완 미팅 완료 2024.07.03해당카페글 미리보기
이미 항서제약이 충실히 보완자료를 제출한 만큼, FDA가 추가적으로 요청하는 보완서류가 없다는 점을 뜻한다고 밝힘. 또한, HLB는 지난 미국종양학회(ASCO)에서 발표했던 글로벌 3상(CARES-310) 최종 임상 결과 데이터를 이번 재심사 요청 서류와 함께...
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2024년 임상 예정 제약·바이오 테마 2024.10.04해당카페글 미리보기
신약 후보물질 DA-1726 임상 1상 개시 예정. DA-1726과 함께 도입한 NASH?2형 당뇨 신약 후보물질 DA-1241은 임상 2상 결과 발표 예정. HLB+0.47%표적항암제 '리보세라닙'과 면역항암제 '캄렐리주맙' 병용요법 간암치료제 미 FDA 본심사 진입 및 허가 대기...
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"신약개발도, 상업화도 직접"…HLB 간암 신약 '종착점' 눈앞 2023.05.19해당카페글 미리보기
적이 없었기 때문이다. 다만 성공적인 임상 결과를 도출해 세계적인 암학회에서 발표했고, 이를 바탕으로 무난히 NDA 제출까지...질 것이라는 평가가 지배적이다. ■혹한기 바이오 섹터…HLB 희소식에 반색 국내 제약·바이오주는 지난해부터 최악의 시기...
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HLB제약 (047920) 2023.07.27해당카페글 미리보기
수출 추진 http://www.newsprime.co.kr/news/article/?no=608282 HLB제약, '세계 최초' 아픽사반 장기지속형 주사제 비임상 결과 발표 [프라임경제] 경구용 혈전증치료제인 엘리퀴스(성분명 아픽사반)를 장기지속형 주사제(HLBP-024) 형태로 개발중인 HLB...
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HLB, 美FDA 신약허가신청 앞두고 '착한' 물적분할 2023.04.20해당카페글 미리보기
얻게 됐다"고 설명했다. HLB는 최근 '리보세라닙'과 '캄렐리주맙'을 병용요법으로 개발 중인 간암 1차 치료제 글로벌 3상 결과를 발표했다. 물적분할이 완료되면 바이오 섹터 상장지수펀드(ETF) 등의 자금 유입이 더욱 활성화될 수 있다. 특히 오는 5...
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치매 관련주 일라이 릴리 치매 치료제 도나네맙 임상 3상 성공 소식에 급등세 (메디프론, 피플바이오, 아이큐어, HLB제약 등) 2023.05.04해당카페글 미리보기
긍정적인 결과를 발표한 가운데 국내 치매 관련주도 급등세다.4일 오전 9시 34분 기준 피플바이오는 전 거래일 대비 25.87% www.pinpointnews.co.kr 만약 FDA 정식승인에 성공하면 앞서 승인된 바이오젠/에자이의 아두헬름(성분명 아두카누맙)과 레켐비...
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목요일 주요 이슈 2024.05.16해당카페글 미리보기
발표 * 비만 치료제 위고비, 알코올성 간질환도 잡을까 * 아리바이오 "머리에 쓰면 치매 관리에 도움" * HLB, FDA '리보세라닙' 심사 결과 발표 앞두고 美 진출 속도 * “70조 비만치료제 시장 잡아라”… 글로벌 제약사들 선점경쟁 * 글로벌세아가 품은...
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HLB, 리보세라닙 간암 연구자 임상 논문 발표…“병용요법서 중증도 상관없이 높은 생존기간 확인” 2022.05.20해당카페글 미리보기
글로벌 간암 1차 임상 3상 결과값에 대한 기대감을 높여준다. HLB는 앞서 간암 임상 결과 1차 유효성지표인 OS, PFS를 모두 충족...바 있다. 전체 데이터는 9월 열리는 유럽암학회(ESMO)에서 발표될 예정이다. 리보세라닙과 캄렐리주맙은 중국에서 각각...