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HLB, 리보세라닙-캄렐리주맙 中서 총 2조원 이상 매출 달성 소식에 강세 ▷일부 언론에 따르면, 미국 매거진 '파마익스'(PharmExec)가 제약산업 분석업체 '이밸류에이트 파마'(EvaluatePharma)의 데이터를 가공해 분석한 자료를 기반으로 HLB의...

FDA 벽 높았다 HLB 리보세라닙 신약허가 불발 기사 https://n.news.naver.com/article/018/0005741800?ntype=RANKING "美 FDA 벽 높았다"…HLB, ‘리보세라닙’ 신약허가 불발 HLB(028300)그룹의 간암 표적항암제 ‘리보세라닙’이 미국 식품의약국(FDA...

기대감이 커짐에 따라 인기검색 순위 1위에 오르는 등 바이오 주식 시장에서 주목을 받고 있다. 사진 네이버 HLB의 간암 치료제 리보세라닙과 함께 3개 신규 항암제 개발 소식이 투자자들에게 긍정적인 방향으로 작용하고 있는 것으로 분석된다. HLB의...

예상 일정과 대응 방안을 짧게 정리해 드리겠습니다. (주말에 상세히 안내드리겠습니다) 1차 CRL 때와 마찬가지로 HLB의 리보세라닙의 문제가 아닌 항서제약의 캄렐리주맙의 문제이기 때문에, 항서제약이 CRL 수령 후 FDA와 미팅을 통해서 구체적인 CRL...

점에서 FDA승인에 걸림돌이 될 수 있다는 분석입니다. 하지만 일각에선 미국의 생물보안법이 우려가 될 수 있지만 리보세라닙 개발은 HLB 미국 자회사인 엘레바가 맡았기 때문에, 미국 회사가 개입된 만큼 정치적인 이유로 FDA가 단지 중국 회사와 협업...

안전성을 입증했다. ◇넥스트 리보세라닙, HLB 미국 전초기지 엘레바 담당 주목할 대목은 넥스트 ‘리보세라닙’인 RLY-4008 역시 엘레바가 주도적으로 이끈다는 점이다. HLB 관계자는 “리보세라닙과 RLY-4008 모두 FDA 허가를 목표로 하고 있기 때문...

챗GPT 등) 테마 상승 속 디렉터스컴퍼니 등과 경영권 변경 등에 관한 계약 체결에 상한가 ■ HLB제약 (047920) 22,750원 (+30.00%) HLB, 간암신약 '리보세라닙', 美 FDA BIMO 실사 통과 소식에 상한가 ■ HLB생명과학 (067630) 10,800원 (+29.96%) HLB...

밝혔는데요 ​ https://www.edaily.co.kr/news/read?newsId=01525206635675504&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y [특징주]HLB, 리보세라닙 美 FDA 본심사 진입에 7%대↑ HLB(028300)가 항암 신약 ‘리보세라닙’의 미국 식품의약국(FDA) 본심사 진입 소식에 강세...

HLB생명과학 '리보세라닙 식약처 국내 조건부 품목허가 신청 자진 취하' 관련 설명 드립니다. 15일 HLB생명과학 공시 ‘리보세라닙 식약처 국내 조건부 품목허가 신청 자진 취하’ 관련 주주님들께 설명 드립니다. ㅇ 먼저, 이번 취하 건은 미국에서...