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HLB, 미세채혈도구 '랜싯' FDA 판매 승인 2025.01.22해당카페글 미리보기
기기 품질관리 심사 인증을 받고 품목 허가를 획득했습니다. 그리고 11월에 FDA에 의료기기 판매 승인 신청서를 제출하였고, 이게 승인 통보를 받은 것입니다. HLB는 이번 FDA 승인을 통해 기존 파트너인 글로벌 헬스케어 기업에 랜싯을 공급하면서 미국...
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HLB]엘레바, 美전역 영업·마케팅망 구축 착수…FDA 허가 자신 2025.01.12해당카페글 미리보기
낙점 담관암 치료제 'RLY-4008' 도입 국내 항암제 최초로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 목표했지만 한 차례 고베를 마셨던 HLB가 재도전에 나서면서 올해 큰 '반등'이 예상된다. BIMO는 FDA가 신약 승인 과정에서 수행하는 중요한 실사 절차로, 심사관이...
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간암 신약 소식에 급등하는 HLB 2025.02.27해당카페글 미리보기
강력 권고한다고 밝혔습니다. 이처럼 좋은 가이드라인 평가 덕분에 HLB의 주가는 강세를 보이고 있습니다. 한편 HLB의 표적항암제 리보세라닙에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인 여부가 조만간 결정될 예정입니다. 다만 문제는 리보세라닙 FDA 승인 가능성...
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3월 17일 추천종목 + HLB 대응 전략 2025.03.17해당카페글 미리보기
프랑스, 미국 등 세계적으로 소수의 기업들만 원천 기술을 확보하고 있는데, 엣지파운드리가 나름 입지를 구축하고 있습니다. 군수용뿐만 드론, 로봇 분야까지 응용 분야 확대가 가능한 비냉각형 방식을 주력으로 개발 중이며, 저가형 비냉각형 방식...
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D-138 10월 11일 증시요약 - 특징 상한가 및 급등종목& 테마 순위/ HLB 그룹주 소식 2024.10.11해당카페글 미리보기
체결해 미국 남부 지역 거점을 확보했다고 밝힘. 셸링거하우트 교수는 분자 및 신경 영상 문헌에 정기적으로 논문을 발표하는 등 동 분야 최고 권위자라고 설명. 이번 계약으로 북미 지역 현지 공략을 위한 주요 핵심 거점을 순차적으로 확보하고 있으며...
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“HLB·큐라클에 흔들린 투자심리, 유한양행 덕에 살아날까”… 기대에 찬 제약 투자자 2024.08.22해당카페글 미리보기
찬 제약 투자자 상반기엔 끈적한 물가에 금리 인하론 후퇴 HLB·큐라클發 악재에 바이오 투심도 악화 하반기 들어 美 연준 9월...유한양행의 폐암 치료제 ‘렉라자(레이저티닙)’가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받으면서 국내 제약·바이오 업종에 베팅해...
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5-17 hlb, 삼성전자, sk하이닉스 2024.05.17해당카페글 미리보기
미국 FDA 'HLB보완요구' HLB시총 4조 증발 1. HLB 2008년부터 개발했던 간암치료제, 올해 더 주목을 받았던 이유는...및 안정성 평가 받았기에 기대감도 높았던 상황 - 현재 간암 1차 치료제로서 FDA 승인 심사중, CRL받아 추가보완자료 제출해야 하는...
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3월 17일 오늘의 시황&추천주 2025.03.16해당카페글 미리보기
합니다 미국발 협력 이슈를 기다려 볼만 한데여..이애기가 나오면 이걸 촉매로 바닥을 치고 강하게 갈 가능성도 열어 둡니다. 소부장은 섹타도 많고 종목도 너무 많아서 어느하나 딱 찝어서 승부본다 이건 전혀 아닌거구여 대장인 삼전이 못가면 이넘들도...
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HLB 美 자회사 이뮤노믹, 교모세포종 치료백신 임상 1상 본격화 2023.08.25해당카페글 미리보기
알려졌다. 미국 식품의약국(FDA)이 테모달과 아바스틴을 치료제로 승인한 이후 14년 가까이 신약이 개발되지 않은 대표적 난치성 질환이다. 테리 하일랜드 이뮤노믹 최고 과학 책임자는 “첫 번째 환자를 대상으로 투여가 원활히 진행되며, 교모세포종...
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HLB테라퓨틱스, 교모세포종 임상 2상서 '완전 관해' 확인 2023.08.01해당카페글 미리보기
확인 HLB테라퓨틱스(115450)는 미국 자회사인 오블라토(Oblato)가 개발 중인 교모세포종(GBM) 치료제 'OKN-007' 임상 2상에서 완전관해(Complete Response, CR)가 확인됐다고 1일 밝혔다. 교모세포종은 세계보건기구에서 Grade IV로 분류할 정도로 뇌종양...