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hlb 승인 보류군요 2025.03.21해당카페글 미리보기
https://n.news.naver.com/article/001/0015278741?sid=101 [속보] HLB "간암신약, FDA 승인 재차 불발" n.news.naver.com 내일 하한가 맞을지도..
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HLB 신약, FDA 승인을 앞두고 기대감 커 2025.03.13해당카페글 미리보기
및 코스피 시장과 지난 1년간 하향세 및 최근 3개월 상승세 흐름과 비슷한 동조를 보였음을 말해준다. 사진 네이버 HLB는 FDA 승인 기대감이 커짐에 따라 인기검색 순위 1위에 오르는 등 바이오 주식 시장에서 주목을 받고 있다. 사진 네이버 HLB의 간암...
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HLB 간암 신약 '리보세라닙' FDA 승인 또 불발, 보완요청서 CRL 발급 2025.03.21해당카페글 미리보기
21일, FDA가 리보세라닙과 중국 항서제약의 면역항암제 '캄렐리주맙'의 병용요법에 대해 CRL을 발송했다고 아래와 같이,,,,,,,,,,,,,, HLB 간암 신약 '리보세라닙' FDA 승인 또 불발, 보완요청서 CRL 발급 [k뉴스통신= 박동웅 기자] HLB그룹의 간암 신약...
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HLB 간암신약, 미 FDA 승인 재차 불발…"보완요구서 받아" 2025.03.21해당카페글 미리보기
https://n.news.naver.com/article/001/0015278751?sid=101 HLB 간암신약, 미 FDA 승인 재차 불발…"보완요구서 받아"(종합) HLB그룹의 간암신약에 대해 미국 식품의약품청(FDA)이 다시 한번 보완요청서(CRL)를 발급, 승인이 불발됐다. HLB그룹은 전날 밤...
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HLB, 미세채혈도구 '랜싯' FDA 판매 승인 2025.01.22해당카페글 미리보기
심사 인증을 받고 품목 허가를 획득했습니다. 그리고 11월에 FDA에 의료기기 판매 승인 신청서를 제출하였고, 이게 승인 통보를 받은 것입니다. HLB는 이번 FDA 승인을 통해 기존 파트너인 글로벌 헬스케어 기업에 랜싯을 공급하면서 미국 시장에 본격...
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HLB]엘레바, 美전역 영업·마케팅망 구축 착수…FDA 허가 자신 2025.01.12해당카페글 미리보기
국내 항암제 리보세라닙 FDA 승인' 유력 HLB]엘레바, 美전역 영업·마케팅망 구축 착수…FDA 허가 자신 최원석 기자 2025.01.07 70~80명 전문팀 채용… NCCN 등재도 추진 HLB가 약 5000억원이 투입해 15년 동안 개발한 항암제 '리보세라닙'의 운명이 두달...
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HLB그룹 -HLB파나진 자회사 바이오스퀘어 RSV 체외진단 의료기기 국내 허가 소식 및 HLB 간암 신약 '리보세라닙' 병용요법 FD 2024.07.05해당카페글 미리보기
자회사 바이오스퀘어 RSV 체외진단 의료기기 국내 허가 소식 및 HLB 간암 신약 '리보세라닙' 병용요법 FDA 승인 재추진 기대감 지속 등에 급등 ▷HLB파나진은 전일언론을 통해 자회사 바이오스 퀘어가 식품의약품안전처로부터 호흡기 세포융합 바이러스...
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3월 28일 HLB 마감코멘트 2025.03.28해당카페글 미리보기
물론 기본적으로 재신청으로 인한 기대감과 이전 보다 높아진 승인 가능성이 주된 상승 모멘텀이 될 것은 자명할 것입니다...단기 대응에는 훨씬 더 유리해지기 때문에 나쁘지만은 않을 것입니다. [HLB생명과학] 단기 보유비중 : 4% → 2% 6,530원 : 2%...
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HLB생명과학9 채권 조기상환 가능할까요? 2024.05.17해당카페글 미리보기
오늘 FDA 승인 불발로 HLB 그룹주 전부 하한가인데 유상증자 일정이 다음달에 잡혀 있더라구요. 주가 나락예정이라 유증이 제대로 될지 의문입니다.. 조기상환일 6/15일에 제대로 상환가능할까요? HLB에 대해선 걱정 없었는데 이렇게 대형악재가 터지니 급...
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간암 신약 소식에 급등하는 HLB 2025.02.27해당카페글 미리보기
환자를 대상으로 한 1차 치료제로 강력 권고한다고 밝혔습니다. 이처럼 좋은 가이드라인 평가 덕분에 HLB의 주가는 강세를 보이고 있습니다. 한편 HLB의 표적항암제 리보세라닙에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인 여부가 조만간 결정될 예정입니다. 다만...