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HLB 그룹주 간암신약 허가심사 재개를 위한 美 FDA와 공장실사 보완 미팅 완료 2024.07.03해당카페글 미리보기
Action Letter)를 전달했다고 언급. ▷이는 지난해 12월 간암신약 병용약물인 캄렐리주맙에 대한 CMC 현장실사 후 제기됐던 지적...뜻한다고 밝힘. 또한, HLB는 지난 미국종양학회(ASCO)에서 발표했던 글로벌 3상(CARES-310) 최종 임상 결과 데이터를 이번...
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"신약개발도, 상업화도 직접"…HLB 간암 신약 '종착점' 눈앞 2023.05.19해당카페글 미리보기
다만 성공적인 임상 결과를 도출해 세계적인 암학회에서 발표했고, 이를 바탕으로 무난히 NDA 제출까지 마쳤기 때문에 차츰 기업...질 것이라는 평가가 지배적이다. ■혹한기 바이오 섹터…HLB 희소식에 반색 국내 제약·바이오주는 지난해부터 최악의...
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11월 18일 / D- 162 코스닥 상승 상위 20/ 상한가및 특징주 HLB 그룹테마 상세 2024.11.18해당카페글 미리보기
14.39%) HLB, 간암신약 '리보세라닙', 美 FDA BIMO 실사 통과 소식에 급등 ■ HL만도 (204320) 42,050원 (+13.80%) 자동차 대표주/자동차부품 및 전기차, 자율주행차 테마 상승 속 급등 ■ 스마트레이더시스템 11,830원 (+13.75%) 트럼프 인수팀, 교통부...
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HLB, 美FDA 신약허가신청 앞두고 '착한' 물적분할 2023.04.20해당카페글 미리보기
유입에 따른 추가 주가 상승 동력을 얻게 됐다"고 설명했다. HLB는 최근 '리보세라닙'과 '캄렐리주맙'을 병용요법으로 개발 중인...특히 오는 5월 미국 식품의약국(FDA)에 간암 1차 치료제로 신약허가신청(NDA)을 준비하고 있어 관심을 모으다. 현재까지...
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5-17 hlb, 삼성전자, sk하이닉스 2024.05.17해당카페글 미리보기
보완자료 제출해야 하는 상황 - 만약 등재된다면 국산 신약으로 9번째 등재 2. HLB 판매개시 목표를 9월에서 앞당기기도 했는데...내 사용되는 치료제라 자신감이 있었을 것 - 실제로 현재까지 발표된 수치 및 효능은 긍정적 - 다른 간암치료제 부작용에...
