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HLB 📁 HLB, HLB테라퓨틱스, HLB제약, HLB글로벌, HLB생명과학 2024.07.04해당카페글 미리보기
심사 기간 중 BIMO 실사를 진행하게 될 것"이라고 말했다고 HLB는 전했다. https://n.news.naver.com/mnews/article/001...sid=101 HLB "FDA에서 간암 신약 재심사 신청 권고받아" 中 항서제약 제조·품질 보완자료 제출…"추가 제출할 서류 없어" HLB는...
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HLB 그룹주 간암신약 허가심사 재개를 위한 美 FDA와 공장실사 보완 미팅 완료 2024.07.03해당카페글 미리보기
병용요법의 허가심사 재개를 위한 미국 식품의약국(FDA)과의 미팅이 2일(미국시간) 완료됐다고 밝힘. HLB의 미국 자회사 엘레바와 항서제약이 참여한 가운데 이날 열린 미팅에서 FDA는 보완요청서신(CRL) 발급으로 지연됐던 본심사를 다시 속행하기 위해...
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D-138 10월 11일 증시요약 - 특징 상한가 및 급등종목& 테마 순위/ HLB 그룹주 소식 2024.10.11해당카페글 미리보기
확대될 지 여부에 관심이 모아지고 있다”고 밝힘. HLB그룹주 FDA, HLB '간암신약' 심사 클래스2 분류 소식에 급락 ▷HLB에...FDA는 HLB가 간암 치료제로 개발 중인 ‘리보세라닙’과 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙과 병용요법에 대한 심사를 ‘클래스...
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“HLB·큐라클에 흔들린 투자심리, 유한양행 덕에 살아날까”… 기대에 찬 제약 투자자 2024.08.22해당카페글 미리보기
잡히지 않아서다. 여기에 HLB(82,400원 ▼ 900 -1.08%)와 큐라클(6,480원 ▼ 10 -0.15%)의 악재성 이슈까지 잇달아 터지며 국내...자체 개발 중인 간암 치료제 ‘리보세라닙’과 중국 항서제약의 면역항암제 ‘캄렐리주맙’을 함께 사용하는 임상을 진행해...
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5-17 hlb, 삼성전자, sk하이닉스 2024.05.17해당카페글 미리보기
진양곤 회장은 항서제약의 캄렐리주맙 문제였다고 밝혀. - 리보세라닙에 대한 지적사항은 없었기에 결국 HLB자체적으로 해결방법이 없다는 뜻이기도 - 항서제약이 얼마나 빨리 수정 보완할 것인가? 업계에서는 1년이상 걸릴수도... 5. 바이오업종 전체...
