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HLB]엘레바, 美전역 영업·마케팅망 구축 착수…FDA 허가 자신 2025.01.12해당카페글 미리보기
확장하는 ‘투트랙’ 전략을 구사한다는 방침이다. 만약 리보세라닙과 RLY-4008이 모두 FDA 문턱을 넘게 되면 HLB는 금년도에만 FDA 허가 항암신약을 2개나 보유하게 된다. 한용해 HLB그룹 최고기술책임자(CTO)는 보도자료를 통해 “RLY-4008은 ‘Best-in...
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HLB그룹 -HLB파나진 자회사 바이오스퀘어 RSV 체외진단 의료기기 국내 허가 소식 및 HLB 간암 신약 '리보세라닙' 병용요법 FD 2024.07.05해당카페글 미리보기
HLB그룹 -HLB파나진 자회사 바이오스퀘어 RSV 체외진단 의료기기 국내 허가 소식 및 HLB 간암 신약 '리보세라닙' 병용요법 FDA 승인 재추진 기대감 지속 등에 급등 ▷HLB파나진은 전일언론을 통해 자회사 바이오스 퀘어가 식품의약품안전처로부터 호흡기...
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FDA 벽 높았다 HLB 리보세라닙 신약허가 불발 기사 2024.05.17해당카페글 미리보기
벽 높았다 HLB 리보세라닙 신약허가 불발 기사 https://n.news.naver.com/article/018/0005741800?ntype=RANKING "美 FDA 벽 높았다"…HLB, ‘리보세라닙’ 신약허가 불발 HLB(028300)그룹의 간암 표적항암제 ‘리보세라닙’이 미국 식품의약국(FDA...
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HLB "리보세라닙 병용요법, 중국서 유방암 치료제로 허가"https://m.blog.naver.com/gwanakguk/2236810 2024.12.03해당카페글 미리보기
HLB "리보세라닙 병용요법, 중국서 유방암 치료제로 허가" https://m.blog.naver.com/gwanakguk/223681039120
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HLB, 美FDA 신약허가신청 앞두고 '착한' 물적분할 2023.04.20해당카페글 미리보기
제약사가 개발한 신약이 FDA 허가를 받은 경우는 6건에 불과하다. 이 중 가장 시장이 큰 항암제 분야에서 직접 글로벌 3상 임상을 성공적으로 마치고 NDA를 진행하는 것은 HLB가 최초다. HLB는 NDA 제출과 동시에 생산 및 상업화 준비에 착수해 허가 후...
