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HLB그룹 -HLB파나진 자회사 바이오스퀘어 RSV 체외진단 의료기기 국내 허가 소식 및 HLB 간암 신약 '리보세라닙' 병용요법 FD 2024.07.05해당카페글 미리보기
HLB그룹 -HLB파나진 자회사 바이오스퀘어 RSV 체외진단 의료기기 국내 허가 소식 및 HLB 간암 신약 '리보세라닙' 병용요법 FDA 승인 재추진 기대감 지속 등에 급등 ▷HLB파나진은 전일언론을 통해 자회사 바이오스 퀘어가 식품의약품안전처로부터 호흡기...
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FDA 벽 높았다 HLB 리보세라닙 신약허가 불발 기사 2024.05.17해당카페글 미리보기
벽 높았다 HLB 리보세라닙 신약허가 불발 기사 https://n.news.naver.com/article/018/0005741800?ntype=RANKING "美 FDA 벽 높았다"…HLB, ‘리보세라닙’ 신약허가 불발 HLB(028300)그룹의 간암 표적항암제 ‘리보세라닙’이 미국 식품의약국(FDA...
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HLB생명과학 '리보세라닙 식약처 국내 조건부 품목허가 신청 자진 취하' 관련 설명 드립니다. 2023.12.15해당카페글 미리보기
HLB생명과학 '리보세라닙 식약처 국내 조건부 품목허가 신청 자진 취하' 관련 설명 드립니다. 15일 HLB생명과학 공시 ‘리보세라닙 식약처 국내 조건부 품목허가 신청 자진 취하’ 관련 주주님들께 설명 드립니다. ㅇ 먼저, 이번 취하 건은 미국에서...
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HLB, 美FDA 신약허가신청 앞두고 '착한' 물적분할 2023.04.20해당카페글 미리보기
제약사가 개발한 신약이 FDA 허가를 받은 경우는 6건에 불과하다. 이 중 가장 시장이 큰 항암제 분야에서 직접 글로벌 3상 임상을 성공적으로 마치고 NDA를 진행하는 것은 HLB가 최초다. HLB는 NDA 제출과 동시에 생산 및 상업화 준비에 착수해 허가 후...
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HLB바이오스텝(278650) 2023.10.30해당카페글 미리보기
‘FDA 허가 자신’ HLB, 다음 적응증 …글로벌 3상 직행 추진 - 1보 **** HLB바이오스텝(278650) https://m.etoday.co.kr/view.php?idxno=2297243 [단독] ‘FDA 허가 자신’ HLB, 다음 적응증 정했다…글로벌 3상 직행 추진 항암 신약 ‘리보세라닙’의...
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장인근 HLB 부사장 "리보세라닙 FDA 신약 허가 확신…상업화 채비" 2022.09.12해당카페글 미리보기
https://n.news.naver.com/mnews/article/011/0004097963?sid=101 장인근 HLB 부사장 "리보세라닙 FDA 신약 허가 확신…상업화 채비" HLB 측은 ‘리보세라닙’과 중국 항서제약 ‘캄렐리주맙’ 간암 1차 치료제 병용요법이 미국 식품의약국(FDA) 신약 허가...
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“HLB·큐라클에 흔들린 투자심리, 유한양행 덕에 살아날까”… 기대에 찬 제약 투자자 2024.08.22해당카페글 미리보기
FDA 승인 후보는 제약·바이오 투자자들은 유한양행 뒤를 이을 신약 개발 종목 찾기에 나서고 있다. 현재 FDA 신약 허가를 준비 중인 회사는 HLB를 비롯해 HK이노엔(40,800원 ▼ 450 -1.09%), 한올바이오파마(34,550원 ▼ 500 -1.43%), 코오롱티슈진...
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HLB 📁 HLB, HLB테라퓨틱스, HLB제약, HLB글로벌, HLB생명과학 2024.07.04해당카페글 미리보기
HLB이노베이션 HLB는 미국 식품의약청(FDA)이 간암 신약 '리보세라닙'의 병용약물인 항서제약의 캄렐리주맙에 대해 "재심사...3일 밝혔다. HLB는 지난 2일(현지 시각) 미국 현지에서 간암 신약 허가 심사 재개를 위한 미팅에서 FDA가 이 같은 입장을...
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"신약개발도, 상업화도 직접"…HLB 간암 신약 '종착점' 눈앞 2023.05.19해당카페글 미리보기
기술이전만으로는 한계가 있다”며 직접 신약개발에 성공해 K바이오의 저변을 확장하겠다"는 포부를 밝혔다. HLB는 신약개발뿐만 아니라 허가 후 미국 내 판매도 직접 진행하겠다는 전략을 세웠다. 미국에는 특유의 'PBM(Pharmacy Benefit Management...
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HLB 자회사 엘레바, 美 뉴저지주 간암 치료제 첫 판매면허 취득 완료 2023.05.26해당카페글 미리보기
없이 면허를 받게 된 만큼, 앞으로 미국 전역에서 순차적으로 의약품 판매 면허를 받을 수 있을 것으로 전망된다. HLB는 FDA의 신약허가 후 미국 전 지역에서 리보세라닙이 빠르고 효과적으로 처방?유통 될 수 있도록 선제적으로 준비하고 있다. 미국은...