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완료 소식에 급등 ▷HLB는 언론을 통해 간암신약 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법의 허가심사 재개를 위한 미국 식품의약국(FDA...제약이 참여한 가운데 이날 열린 미팅에서 FDA는 보완요청서신(CRL) 발급으로 지연됐던 본심사를 다시 속행하기 위해...

여러 임상시험에서 효과 및 안정성 평가 받았기에 기대감도 높았던 상황 - 현재 간암 1차 치료제로서 FDA 승인 심사중, CRL받아 추가보완자료 제출해야 하는 상황 - 만약 등재된다면 국산 신약으로 9번째 등재 2. HLB 판매개시 목표를 9월에서 앞당기기도...

HLB 리보세라닙 신약허가 불발 기사 https://n.news.naver.com/article/018/0005741800?ntype=RANKING "美 FDA 벽 높았다"…HLB...이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보완요구서한(CRL)을 받으며 신약 품목허가 여부 결정이 지연됐다. HLB그룹이 허가...

테마주 (우양, 삼양식품, 해태제과식품, 농심 등) . 미국임상종양학회(ASCO Annual Meeting) 개최(현지시간) . HLB 리보세라닙, 항서제약 FDA CRL 수령 . 에이치브이엠 공모청약 : 첨단금속 전문 제조업체 (희망공모가 : 11000원 ~ 14200원) ※ 전일 한국...

면담 7. 안보리, 北위성발사 공식 논의 8. BBQ, 치킨 가격 인상 9. 어도어 이사회, 임시 주주총회 개최 10. HLB 리보세라닙, 항서제약 FDA CRL 수령 11. 현대차, 현대모비스 수소사업 인수 12. 4월 금융기관 가중평균금리 13. 4월 산업활동동향 14. 4...

면담 - 안보리, 北위성발사 공식 논의 - BBQ, 치킨 가격 인상 - 어도어 이사회, 임시 주주총회 개최 - HLB 리보세라닙, 항서제약 FDA CRL 수령 - 현대차, 현대모비스 수소사업 인수 - 4월 금융기관 가중평균금리 - 4월 산업활동동향 / 4월 국세수입 현황...

설립키로 결정(분할기일:2025-01-01) 공시. ▷아울러 HLB 리보세라닙 美 FDA 허가 재신청 모멘텀도 지속되는 모습. HLB, 전일...FDA에 재승인 서류 제출 공시. 이는 지난 5월16일 FDA로부터 CRL(보완서신) 수령 후 약 4개월 만에 재심사 단계에 진입한 것...

주 HLB 리보세라닙 美 FDA 허가 재신청 소식에 급등 ▷HLB, 간암 1차 치료제(리보세라닙,캄렐리주맙 병용요법) FDA에 재승인 서류 제출 공시. 이는지난 5월16일 FDA로부터 CRL(보완서신) 수령 후 약 4개월 만에 재심사 단계에 진입한 것임. ▷HLB는 미국...

스페이스 광개토 프로젝트 추진, 우주항공 100조원 투자 소식 등에 시간외 우주항공산업(누리호/인공위성 등) 테마 상승 HLB이노베이션 (024850) +3.45%리보세라닙 파트너사 항서제약, FDA CRL 추가 수령을 하루 앞두고 시간외 HLB 그룹주 상승 HLB제약...