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HLB 신약, FDA 승인을 앞두고 기대감 커 2025.03.13해당카페글 미리보기
코스닥 및 코스피 시장과 지난 1년간 하향세 및 최근 3개월 상승세 흐름과 비슷한 동조를 보였음을 말해준다. 사진 네이버 HLB는 FDA 승인 기대감이 커짐에 따라 인기검색 순위 1위에 오르는 등 바이오 주식 시장에서 주목을 받고 있다. 사진 네이버 HLB의...
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HLB 공식 블로그 FDA 리보세라닙 CRL 통보 사유 2025.03.21해당카페글 미리보기
같다.[공지] CRL 통보 사유와 관련해 알려드립니다. 미국 FDA는 현지시간 20일 미국 자회사 인 엘레바에 아래와 같은 내용의 www.knewstv.kr [K뉴스통신= 박동웅 기자] HLB 리보세라닙, 미국 FDA는 현지시간 20일 미국 자회사 인 엘레바에 CRL 사유를 통보...
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HLB 간암신약, 미 FDA 승인 재차 불발…"보완요구서 받아" 2025.03.21해당카페글 미리보기
https://n.news.naver.com/article/001/0015278751?sid=101 HLB 간암신약, 미 FDA 승인 재차 불발…"보완요구서 받아"(종합) HLB그룹의 간암신약에 대해 미국 식품의약품청(FDA)이 다시 한번 보완요청서(CRL)를 발급, 승인이 불발됐다. HLB그룹은 전날 밤...
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HLB, 미세채혈도구 '랜싯' FDA 판매 승인 2025.01.22해당카페글 미리보기
허가를 획득했습니다. 그리고 11월에 FDA에 의료기기 판매 승인 신청서를 제출하였고, 이게 승인 통보를 받은 것입니다. HLB는 이번 FDA 승인을 통해 기존 파트너인 글로벌 헬스케어 기업에 랜싯을 공급하면서 미국 시장에 본격 진출할 계획이라고 합니다...
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HLB]엘레바, 美전역 영업·마케팅망 구축 착수…FDA 허가 자신 2025.01.12해당카페글 미리보기
국내 항암제 리보세라닙 FDA 승인' 유력 HLB]엘레바, 美전역 영업·마케팅망 구축 착수…FDA 허가 자신 최원석 기자 2025.01.07 70~80명 전문팀 채용… NCCN 등재도 추진 HLB가 약 5000억원이 투입해 15년 동안 개발한 항암제 '리보세라닙'의 운명이 두달...
