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HLB 신약, FDA 승인을 앞두고 기대감 커 2025.03.13해당카페글 미리보기
코스닥 및 코스피 시장과 지난 1년간 하향세 및 최근 3개월 상승세 흐름과 비슷한 동조를 보였음을 말해준다. 사진 네이버 HLB는 FDA 승인 기대감이 커짐에 따라 인기검색 순위 1위에 오르는 등 바이오 주식 시장에서 주목을 받고 있다. 사진 네이버 HLB의...
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HLB 공식 블로그 FDA 리보세라닙 CRL 통보 사유 2025.03.21해당카페글 미리보기
같다.[공지] CRL 통보 사유와 관련해 알려드립니다. 미국 FDA는 현지시간 20일 미국 자회사 인 엘레바에 아래와 같은 내용의 www.knewstv.kr [K뉴스통신= 박동웅 기자] HLB 리보세라닙, 미국 FDA는 현지시간 20일 미국 자회사 인 엘레바에 CRL 사유를 통보...
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HLB 간암신약, 미 FDA 승인 재차 불발…"보완요구서 받아" 2025.03.21해당카페글 미리보기
https://n.news.naver.com/article/001/0015278751?sid=101 HLB 간암신약, 미 FDA 승인 재차 불발…"보완요구서 받아"(종합) HLB그룹의 간암신약에 대해 미국 식품의약품청(FDA)이 다시 한번 보완요청서(CRL)를 발급, 승인이 불발됐다. HLB그룹은 전날 밤...
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HLB]엘레바, 美전역 영업·마케팅망 구축 착수…FDA 허가 자신 2025.01.12해당카페글 미리보기
국내 항암제 리보세라닙 FDA 승인' 유력 HLB]엘레바, 美전역 영업·마케팅망 구축 착수…FDA 허가 자신 최원석 기자 2025.01.07 70~80명 전문팀 채용… NCCN 등재도 추진 HLB가 약 5000억원이 투입해 15년 동안 개발한 항암제 '리보세라닙'의 운명이 두달...
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HLB 그룹주 간암신약 '리보세라닙', 美 FDA BIMO 실사 통과 소식에 급등 2024.11.18해당카페글 미리보기
HLB는 언론을 통해 간암 신약후보물질 리보세라닙이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 'BIMO 실사(임상병원 등현장실사)' 결과 'NAI(보완할 사항 없음)' 판정을 받았다고 밝힘. ▷이와 관련, 한용해 HLB그룹 최고기술책임자(CTO)는 "간암신약의 허가를 위한...
