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권고한다"는 입장을 전했다고 3일 밝혔다. HLB는 지난 2일(현지 시각) 미국 현지에서 간암 신약 허가 심사 재개를 위한 미팅에서 FDA가 이 같은 입장을 밝히고, 캄렐리주맙의 CMC(화학·제조·품질) 이슈에 대한 공식 문서(PAL·Post Action)를 전달했다고...

blog.naver.com 7월 첫 주는 중국의 항공 우주 수출 통제, 서울의 자율주행 버스 운행 시작, 노스페이스 상장, HLB 리보세라닙 FDA 미팅, 시프트업 공모 청약, SCO 정상 회의, 배터리 인사이 2024, 미국 FOMC 의사록 공개, 이더리움 ETF 승인 여부, 한국의...

광물의 광산개발 및 트레이딩 사업을 진행하기 위해 100% 자회사 율호탄자니아를 설립한다고 밝힌 바 있음. HLB 그룹주 美 FDA 파이널 리뷰 미팅, 특별한 이슈 없이 종료 소식 속 간암신 약 리보세라닙 승인 기대감 지속 등에 강세 ▷HLB는 금일 언론을...

급등 율호 : 니켈ㆍ흑연 등 광물 개발 사업 본격화를 위한 탄자니아 법인 자본금 납입 완료 소식에 강세 HLB 그룹주: 美 FDA 파이널 리뷰 미팅, 특별한 이슈 없이 종료 소식 속 간암신약 리보세라닙 승인 기대감 지속 등에 강세 와이솔 : 1분기 호실적...

미국 FDA의 'BIMO 실사(임상병원 등 현장실사)' 통과 소식 ⇨ 제약바이오관련주 부각 24. HL만도 (13.80%) : 자동차부품관련주, 시총1조9천억대, 제동&조향&현가장치제조사업, 글로벌 수주 확대를 통한 성장 기대 (유진투자증권 리포트 발행) 25. 스마트...

모습. HLB, 전일 간암 1차 치료제(리보세라닙,캄렐리주맙 병용요법) FDA에 재승인 서류 제출 공시. 이는 지난 5월16일 FDA로부터 CRL(보완서신) 수령 후 약 4개월 만에 재심사 단계에 진입한 것임. ■ 케이엔제이 16,090원 (+7.63%)155.49억원 규모 장비...

및 미팅을 진행하는 기업이 늘고 있어 주요 학회 기대감도 확대. 참고로임상단계는 1상, 2상, 3상으로 구분. 임상1상은 소수의 건강한 사람을 대상으로 안전성 검사. 2상은 소수 환자를 대상으로 유효성 검사. 3상은 다수 환자를 대상으로 약효와 장기적...

홀미팅 - 통화정책 전달력 재평가, 연준의 방향성 제시가 시장에 효력을 주는지 확인 - 물가가 2%에 미치치 못하더라도 금리를 내려야하는 명분제시. - 고용시장에 대한 파월의 평가 : 최근에는 경제활동 참가율이 높아지면서 함께 오르는 실업률. : 남쪽...

알론 점안액'을 통한 매출 기대 ⇨ 제약바이오관련주 부각 ​ 21. HLB (10.30%) : 제약바이오관련주, 시총9억5천억대, 신약개발사업, 리보세라닙의 미 FDA 보완요구서한 받고 급등락, 7월 초 FDA 미팅 스케줄 등 ⇨ 제약바이오관련주 부각 ​ 22. 아바텍 (10.25%...