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HLB 그룹주 간암신약 허가심사 재개를 위한 美 FDA와 공장실사 보완 미팅 완료 2024.07.03해당카페글 미리보기
글로벌 3상(CARES-310) 최종 임상 결과 데이터를 이번 재심사 요청 서류와 함께 제출할 계획임. ▷한용해 HLB그룹 CTO는 "이번 미팅을 통해 FDA의 지적사항에 대해 이미 충분한 보완서류를 제출했다는 항서제약의 자신감이 사실로 확인된 만큼 회사는 빠른...
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FDA 벽 높았다 HLB 리보세라닙 신약허가 불발 기사 2024.05.17해당카페글 미리보기
FDA 벽 높았다 HLB 리보세라닙 신약허가 불발 기사 https://n.news.naver.com/article/018/0005741800?ntype=RANKING "美 FDA 벽 높았다"…HLB, ‘리보세라닙’ 신약허가 불발 HLB(028300)그룹의 간암 표적항암제 ‘리보세라닙’이 미국 식품의약국(FDA...
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HLB 📁 HLB, HLB테라퓨틱스, HLB제약, HLB글로벌, HLB생명과학 2024.07.04해당카페글 미리보기
실사를 진행하게 될 것"이라고 말했다고 HLB는 전했다. https://n.news.naver.com/mnews/article/001/0014784320?sid=101 HLB "FDA에서 간암 신약 재심사 신청 권고받아" 中 항서제약 제조·품질 보완자료 제출…"추가 제출할 서류 없어" HLB는 미국 식품...
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5-17 hlb, 삼성전자, sk하이닉스 2024.05.17해당카페글 미리보기
미국 FDA 'HLB보완요구' HLB시총 4조 증발 1. HLB 2008년부터 개발했던 간암치료제, 올해 더 주목을 받았던 이유는? - 리보세라닙 이미 중국에는 진출. 위암치료제로 판매 - 리보세라닙 + 캄렐리주맙(항서제약 면역관문 억제제) 병용요법 FDA 품목허가...
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HLB, 美FDA 신약허가신청 앞두고 '착한' 물적분할 2023.04.20해당카페글 미리보기
주식매수청구권 행사 마감...이변 없이 물적분할 완료 내달 간암 1차 치료제 FDA NDA 앞둬 HLB CI [파이낸셜뉴스] 에이치엘비(HLB)가 ‘선박 사업부문의 물적분할’과 ‘바이오 기업으로의 전환’에 성공했다. 주주의 이익과 회사의 성장을 동시에 노리는...
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HLB 주가 리보세라닙 미국 FDA 본심사 진입에 소식에 강세 2023.07.17해당카페글 미리보기
https://www.edaily.co.kr/news/read?newsId=01525206635675504&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y [특징주]HLB, 리보세라닙 美 FDA 본심사 진입에 7%대↑ HLB(028300)가 항암 신약 ‘리보세라닙’의 미국 식품의약국(FDA) 본심사 진입 소식에 강세다. 17...
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팬미팅을 방불케한 HLB 주주총회 2024.03.31해당카페글 미리보기
바이오신약개발 회사인 HLB 주주총회가 열렸습니다. 현재 HLB는 신약 라보세라닙의 FDA 승인 여부를 두고 있어서 투자자들이 주목하는 기업 중 하나입니다. 보통 주주총회에서는 경영진의 무능을 질타하고, 고성이 오고 가는 것이 자주 발생하기도 합니다...
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HLB생명과학9 채권 조기상환 가능할까요? 2024.05.17해당카페글 미리보기
오늘 FDA 승인 불발로 HLB 그룹주 전부 하한가인데 유상증자 일정이 다음달에 잡혀 있더라구요. 주가 나락예정이라 유증이 제대로 될지 의문입니다.. 조기상환일 6/15일에 제대로 상환가능할까요? HLB에 대해선 걱정 없었는데 이렇게 대형악재가 터지니 급...
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장인근 HLB 부사장 "리보세라닙 FDA 신약 허가 확신…상업화 채비" 2022.09.12해당카페글 미리보기
FDA 신약 허가 확신…상업화 채비" HLB 측은 ‘리보세라닙’과 중국 항서제약 ‘캄렐리주맙’ 간암 1차 치료제 병용요법이 미국 식품의약국(FDA) 신약 허가를 받을 것으로 확신한다고 밝혔다. HLB는 이를 위해 FDA와 적극적으로 소통 n.news.naver.com
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HLB바이오스텝(278650) 2023.10.30해당카페글 미리보기
‘FDA 허가 자신’ HLB, 다음 적응증 …글로벌 3상 직행 추진 - 1보 **** HLB바이오스텝(278650) https://m.etoday.co.kr/view.php?idxno=2297243 [단독] ‘FDA 허가 자신’ HLB, 다음 적응증 정했다…글로벌 3상 직행 추진 항암 신약 ‘리보세라닙’의...