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HLB 그룹주 간암신약 허가심사 재개를 위한 美 FDA와 공장실사 보완 미팅 완료 2024.07.03해당카페글 미리보기
글로벌 3상(CARES-310) 최종 임상 결과 데이터를 이번 재심사 요청 서류와 함께 제출할 계획임. ▷한용해 HLB그룹 CTO는 "이번 미팅을 통해 FDA의 지적사항에 대해 이미 충분한 보완서류를 제출했다는 항서제약의 자신감이 사실로 확인된 만큼 회사는 빠른...
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HLB 📁 HLB, HLB테라퓨틱스, HLB제약, HLB글로벌, HLB생명과학 2024.07.04해당카페글 미리보기
권고한다"는 입장을 전했다고 3일 밝혔다. HLB는 지난 2일(현지 시각) 미국 현지에서 간암 신약 허가 심사 재개를 위한 미팅에서 FDA가 이 같은 입장을 밝히고, 캄렐리주맙의 CMC(화학·제조·품질) 이슈에 대한 공식 문서(PAL·Post Action)를 전달했다고...
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7월 1주차, 일정 및 이슈 2024.06.30해당카페글 미리보기
blog.naver.com 7월 첫 주는 중국의 항공 우주 수출 통제, 서울의 자율주행 버스 운행 시작, 노스페이스 상장, HLB 리보세라닙 FDA 미팅, 시프트업 공모 청약, SCO 정상 회의, 배터리 인사이 2024, 미국 FOMC 의사록 공개, 이더리움 ETF 승인 여부, 한국의...
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이슈 특징 종목 2024.03.26해당카페글 미리보기
광물의 광산개발 및 트레이딩 사업을 진행하기 위해 100% 자회사 율호탄자니아를 설립한다고 밝힌 바 있음. HLB 그룹주 美 FDA 파이널 리뷰 미팅, 특별한 이슈 없이 종료 소식 속 간암신 약 리보세라닙 승인 기대감 지속 등에 강세 ▷HLB는 금일 언론을...
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3월26일 오전장 코스피,코스닥 특징주 2024.03.26해당카페글 미리보기
급등 율호 : 니켈ㆍ흑연 등 광물 개발 사업 본격화를 위한 탄자니아 법인 자본금 납입 완료 소식에 강세 HLB 그룹주: 美 FDA 파이널 리뷰 미팅, 특별한 이슈 없이 종료 소식 속 간암신약 리보세라닙 승인 기대감 지속 등에 강세 와이솔 : 1분기 호실적...